Ver un estudio clínico de Sanos.

Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Sanos

Sexo

Todos

Edad

18 años - 74 años

Participantes sanos

Visite a ClinicalTrials.gov para obtener más información

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión

Adultos de 18 a 75 años de edad, de sexo masculino o femenino.
IMC ≥21 kg/m² y peso corporal >50 kg en la selección.
Grupo 1 (sin insuficiencia hepática):
- Ausencia de insuficiencia hepática conocida o sospechada.
- Pruebas de función hepática normal (ALT, AST, bilirrubina, albúmina, TP dentro de los límites normales, con excepciones especificadas en el protocolo como el síndrome de Gilbert).
Grupos 2-4 (con insuficiencia hepática):
- Insuficiencia hepática estable clasificada como Child-Pugh Clase A (leve), B (moderada) o C (grave).
- Ausencia de empeoramiento clínicamente significativo del estado hepático en los 28 días anteriores a la selección.
Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni en período de lactancia y deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces.

Criterios de exclusión

Afecciones clínicas médicas o psiquiátricas, incluidos pensamientos o comportamientos suicidas recientes o activos.
Uso de agonistas del receptor de GLP-1 en los 90 días (o 5 semividas) previos a la administración de la dosis.
Participación en otro estudio en investigación o haber recibido un producto en investigación dentro de los 30 días (o 5 semividas) previos a la administración.
Solo para grupos con insuficiencia hepática:
- Carcinoma hepático, síndrome hepatorrenal o esperanza de vida limitada.
- Encefalopatía hepática clínicamente activa de grado 3 o 4.
- Ascitis grave no controlada, hemorragia gastrointestinal reciente o antecedentes de trasplante de órganos sólidos.

Descripción general del estudio

Este estudio se realiza para obtener más información sobre un medicamento en investigación llamado PF-08653944. El objetivo es comprender cómo maneja el organismo el medicamento y comprobar su seguridad después de una dosis única.

El estudio incluye a adultos con función hepática normal y adultos con problemas hepáticos leves, moderados o graves. Al comparar estos grupos, los investigadores quieren entender si la función hepática cambia el comportamiento del medicamento en el cuerpo.

Las personas que participen en el estudio recibirán una inyección del medicamento del estudio. Permanecerán en la clínica del estudio durante un breve período de tiempo y regresarán para las visitas de seguimiento para que los médicos puedan realizar análisis de sangre, exámenes físicos y controles de seguridad.

No se espera que este estudio proporcione un beneficio médico directo a los participantes. La información recopilada ayudará a los investigadores a desarrollar futuros tratamientos y comprender cómo se puede utilizar este medicamento de forma segura en personas con enfermedad hepática.

Ver ubicaciones de este estudio

Encuentre la ubicación más cercana, sus resultados se mostrarán a continuación

Encuentre la ubicación más cercana

Millas

0500

Ubicaciones más cercanas encontradas

3 sitios encontrados

Floridian Clinical Research

Miami Lakes, Florida, United States, 33016

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Genesis Clinical Research

Tampa, Florida, United States, 33603

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Orlando Clinical Research Center

Orlando, Florida, United States, 32809

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Recruitment Status
Detalles del sitio
Study Contact
Clinical Trials ID

Estudio para conocer el medicamento denominado PF-08653944 en personas con o sin disminución de la función hepática

Quiénes pueden participar

Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

Ver ubicaciones de este estudio

Ubicaciones más cercanas encontradas

Are you a Healthcare Professional?