Estudio para obtener información sobre la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una quinta dosis de una vacuna contra la enfermedad de Lyme basada en OspA hexavalente

El objetivo de este estudio es conocer los efectos en la seguridad de la vacuna contra la enfermedad de Lyme (llamada VLA15) y su capacidad para proteger a las personas de la enfermedad de Lyme después de una quinta dosis de la vacuna.

En este estudio, se buscan participantes que:

• sean, en general, sanos y tengan 7 años de edad o más;
• ya se hayan vacunado con 4 dosis de VLA15 (del estudio VALOR) y se les haya tomado una muestra de sangre después de la dosis 4.
• no estén recibiendo actualmente, o no hayan recibido recientemente, medicamentos como quimioterapia, hemoderivados o anticoagulantes;
• no estén embarazadas ni en período de lactancia y no tengan previsto quedar embarazadas mientras reciben la vacuna del estudio.

Todos los participantes de este estudio recibirán un total de 1 dosis mediante una inyección en la parte superior del brazo, ya sea VLA15 o solución salina (agua salada).

En el estudio, se compararán las experiencias de las personas que reciben la vacuna del estudio o agua salada.

Quienes participen en este estudio lo harán durante alrededor de 12 meses. Durante este tiempo, tendrán 4 visitas planificadas en la clínica. Las visitas en la clínica podrán incluir una revisión médica, la extracción de una pequeña cantidad de sangre y la administración de la vacuna del estudio o agua salada en forma de inyección en la primera visita.