Este estudio se realiza para obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404. Es para adultos con un tipo de cáncer de vejiga llamado cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (locally advanced or metastatic urothelial cancer, LA/mUC), lo que significa que el cáncer se ha extendido a tejidos cercanos u otras partes del cuerpo.
El objetivo del estudio es determinar si PF-08634404 es seguro, qué tan bien funciona, cómo se desplaza por el cuerpo y cómo afecta al cáncer. El estudio también analizará cómo el medicamento puede cambiar ciertos marcadores del cuerpo que están relacionados con el cáncer.
Para tomar parte en el estudio, los participantes deben:
- ser adultos (18 años o más); y
- tener cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.
El estudio consta de dos grupos:
- Cohorte A: Las personas que ya hayan recibido tratamiento para el cáncer recibirán el medicamento del estudio (PF-08634404) solo.
- Cohorte B: Las personas que no hayan recibido tratamiento anteriormente recibirán el medicamento del estudio junto con otro medicamento para el cáncer llamado enfortumab vedotina.
Todos los participantes del estudio recibirán el medicamento del estudio a través de una vena (infusión i.v.) con o sin enfortumab vedotina. El tratamiento continuará mientras ayude y los efectos secundarios sean controlables.
Antes de comenzar, los participantes pasarán por un período de selección para verificar si son elegibles. Durante el estudio, acudirán a visitas periódicas para el tratamiento, revisiones médicas y pruebas para observar cómo responde el cáncer. Las exploraciones se realizarán con regularidad para monitorear el cáncer.
Si el cáncer empeora, pero el tratamiento sigue siendo de ayuda y los efectos secundarios son controlables, se permitirá a los participantes continuar el tratamiento con el consentimiento de su médico y del patrocinador.
