Ver un estudio clínico de Cáncer de mama avanzado, cáncer de mama metastásico (RH+/HER2-), cáncer colorrectal, adenocarcinoma colorrectal metastásico y cáncer de mama triple negativo.

Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Cáncer de mama avanzado, cáncer de mama metastásico (RH+/HER2-), cáncer colorrectal, adenocarcinoma colorrectal metastásico, cáncer de mama triple negativo

Sexo

Masculino o Femenino

Edad

18+ años

Participantes sanos

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión

18 años de edad o más
Cáncer de mama o colon metastásico o avanzado Parte 1A: cáncer de mama metastásico o avanzado o cáncer colorrectal para los que no se dispone de terapia estándar Parte 1B: cáncer de mama metastásico o avanzado con progresión de la enfermedad después de al menos 1 línea de tratamiento con una hormonoterapia e inhibidor de CDK4/6 en el contexto avanzado o metastásico Parte 1C: cáncer colorrectal metastásico o avanzado con al menos administración de quimioterapia y/o terapia dirigida, si procede Parte 1D: cáncer colorrectal metastásico o avanzado sin quimioterapia previa para la enfermedad avanzada o metastásica Parte 2A: cáncer de mama metastásico o avanzado con progresión de la enfermedad después de al menos 1 línea previa de inhibidor de CDK4/6 y al menos 1 línea previa de terapia endocrina Parte 2B: cáncer colorrectal metastásico o avanzado con al menos administración de quimioterapia y/o terapia dirigida, si procede Parte 2C: cáncer colorrectal metastásico o avanzado sin quimioterapia previa para la enfermedad avanzada o metastásica
Enfermedad medible
Estado general de 0 o 1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG).

Criterios de exclusión

Neoplasia maligna activa dentro de los 3 años anteriores a la inscripción
Metástasis cerebrales sintomáticas conocidas que requieran de esteroides.
Diseminación visceral, sintomática, avanzada/metastásica, con riesgo de complicaciones potencialmente mortales a corto plazo
Irradiación previa al >25 % de la médula ósea
Presión arterial alta que no se puede controlar con terapia médica óptima
Insuficiencia renal
Disfunción hepática
Anomalías cardíacas
Trastorno de sangrado activo
Enfermedad gastrointestinal activa o antecedentes de enfermedad gastrointestinal (GI) clínicamente significativa
Otras anomalías inaceptables según lo definido por el protocolo

Descripción general del estudio

El propósito de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio cuando se administra solo o junto con otras terapias antineoplásicas. La terapia antineoplásica es un tipo de tratamiento para detener el crecimiento del cáncer. Este estudio también tiene como objetivo encontrar la mejor cantidad de medicamento del estudio.

En este estudio se buscan participantes que tengan cáncer de mama (CM) avanzado o metastásico, o cáncer colorrectal (CCR) avanzado o metastásico.

Todos los participantes de este estudio tomarán el medicamento del estudio (PF-08032562) en forma de comprimido por la boca. Esto se repetirá para los ciclos de 28 días.

Según la parte en la que los participantes del estudio estén inscritos, recibirán el medicamento del estudio PF-08032562 solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. El medicamento del estudio (PF-08032562) se tomará por vía oral en combinación con otros medicamentos contra el cáncer administrados en la clínica del estudio mediante inyección intramuscular (i.m.) en el músculo o infusión intravenosa (i.v.) que se inyecta directamente en las venas en diferentes momentos (según el tratamiento) durante el ciclo de 28 días. El estudio también puede analizar diferentes cronogramas.

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START Midwest, LLC

Grand Rapids, Michigan, United States, 49546

Con inscripción abierta

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START Mountain Region

West Valley City, Utah, United States, 84119

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START San Antonio

San Antonio, Texas, United States, 78229

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Estudio para obtener información sobre el medicamento del estudio denominado PF-08032562 en personas con tumores sólidos avanzados o metastásicos

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