Descripción general del estudio
El propósito de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio, PF-07248144, cuando se administra junto con fulvestrant para el posible tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (human epidermal growth factor receptor 2, HER2).
Las células del cáncer de mama positivas para RH tienen proteínas en su superficie llamadas receptores que se unen a hormonas como estrógeno y progesterona (hormonas sexuales femeninas). Estas hormonas pueden promover el crecimiento de las células cancerosas.
Negativo para HER2 describe las células que tienen una pequeña cantidad de una proteína llamada HER2 en su superficie o que carecen de ella. En las células normales, HER2 ayuda a controlar el crecimiento celular. Las células cancerosas que son negativas para HER2 pueden crecer más lentamente y es menos probable que reaparezcan (regresen), o se propaguen a otras partes del cuerpo que las células cancerosas que tienen una gran cantidad de HER2 en su superficie.
El cáncer avanzado es un término que se usa a menudo para describir el cáncer que es poco probable que se cure.
El cáncer metastásico es el tipo en el que las células cancerosas se diseminan de una parte del cuerpo a otra.
En este estudio busca participantes cuyo cáncer de mama haya empeorado después de recibir una terapia basada en inhibidores de la cinasa dependiente de ciclina 4/6 (cyclin dependent kinase, CDK4/6).
La mitad de los participantes de este estudio recibirán su tratamiento habitual del estudio, everolimus con terapia endocrina (ya sea exemestano o fulvestrant) para el cáncer de mama metastásico o avanzado (CMm/A) positivo para RH/negativo para HER2. El médico del estudio analizará qué terapia hormonal es adecuada para el participante antes de comenzar el tratamiento.
El PF-07248144 es un comprimido que se tomará por la boca en el hogar todos los días en un ciclo de 28 días. El fulvestrant se administrará en dos inyecciones (una inyección en los glúteos) en las visitas a la clínica del estudio. El everolimus y el exemestano también son comprimidos y se tomarán por la boca en el hogar todos los días en un ciclo de 28 días.
En el estudio se compararán las experiencias de las personas que reciben PF-07248144 en combinación con fulvestrant con aquellas personas que no lo reciben. Esto ayudará a determinar si el PF-07248144 en combinación con fulvestrant es seguro y eficaz.
