La alopecia areata (AA) es una enfermedad autoinmunitaria crónica recidivante caracterizada por la caída del cabello sin cicatrización que afecta a niños, adolescentes y adultos de todas las edades, razas y sexos. La AA afecta principalmente el cuero cabelludo; sin embargo, también puede afectar las uñas, las pestañas, las cejas y otros folículos pilosos en el cuerpo del paciente. Los 3 tipos principales de AA son:
- Alopecia circunscrita (AC), como se observa en el 90 % de los diagnósticos clínicos
- Alopecia total (AT), que afecta todo el cabello del cuero cabelludo
- Alopecia universal (AU), que incluye todo el cuero cabelludo, la cara y el vello corporal. Las preferencias del dermatólogo para la utilidad y el orden de las terapias dirigidas a la piel para tratar la AA varían ampliamente, con opciones de tratamiento basadas en diversos factores, como la edad del paciente y la duración y la gravedad de la enfermedad (Meah et al., 2020).
El ritlecitinib es una molécula pequeña biodisponible que se une irreversiblemente a la cinasa Jano 3 (Janus kinase-3, JAK3) y a la tirosina cinasa expresada en la familia de cinasas de carcinoma hepatocelular (Tyrosine kinase Expressed in the hepatocellular Carcinoma, TEC). El ritlecitinib 50 mg una vez al día fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) el 23 de junio de 2023 y por la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) el 20 de julio de 2023 para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. En Japón, el ritlecitinib fue aprobado el 26 de junio de 2023 para el tratamiento de la alopecia areata (limitada a casos intratables que involucran pérdida generalizada del cabello). Desde entonces, otros países han aprobado el ritlecitinib. Esas aprobaciones se basan en los resultados del estudio esencial de fase 2b/3 sobre el ritlecitinib (ALLEGRO 2b/3) que examinó la eficacia y la seguridad del ritlecitinib en pacientes con AA en todo el mundo.
A pesar de los resultados positivos del programa ALLEGRO, aún falta evidencia sobre las características y los resultados clínicos de los pacientes tratados con ritlecitinib en la práctica clínica de rutina. Los investigadores evaluarán las características del paciente y de la enfermedad, los patrones de tratamiento y los resultados clínicos e informados por el paciente entre los pacientes con AA que reciben ritlecitinib.
El objetivo de este estudio es medir la eficacia del ritlecitinib en un entorno del mundo real. El ritlecitinib se recetará a los pacientes de acuerdo con la etiqueta aprobada del producto. El tratamiento se guiará a criterio clínico del médico tratante, es decir, los investigadores del estudio, de acuerdo con el estándar de atención, independientemente de este estudio.
