- El resume
- Los participantes y los cuidadores
El propósito de este estudio es comprender cómo el medicamento del estudio PF-07293893 afecta los biomarcadores musculares. Los biomarcadores son como indicios o signos en nuestro cuerpo que pueden ayudar a los médicos a comprender nuestra salud. PF-07293893 se está estudiando como posible tratamiento para personas con cardiopatía que tienen una capacidad reducida para hacer ejercicio. El objetivo de este estudio es observar de qué manera el medicamento del estudio afecta los biomarcadores musculares relacionados con la capacidad de hacer ejercicio.
En este estudio, se buscan participantes que:
1. Sean hombres de 18 a 65 años de edad y mujeres que no puedan quedar embarazadas.
2. Tengan un índice de masa corporal (IMC) de 16 a 32 kilogramos por metro cuadrado, un peso corporal total de más de 50 kilogramos (110 libras).
3. Durante las 4 semanas anteriores, tengan un promedio de menos de:
-150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada en el transcurso de cada semana. La actividad física de intensidad moderada se siente algo difícil. Su respiración se torna más rápida, pero no le falta el aire. Puede mantener una conversación, pero no puede cantar.
Y
-75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa en el transcurso de cada semana. La actividad física de intensidad vigorosa se siente desafiante. Respira rápido y profundo. No puede decir más que unas pocas palabras sin hacer una pausa.
O
-Una combinación equivalente de actividad de intensidad vigorosa y moderada.
Los participantes permanecerán en la clínica del estudio durante unos cuatro días. El tercer día, los participantes tomarán el medicamento del estudio o placebo (píldora simulada) por vía oral una vez en la clínica del estudio y luego permanecerán en la clínica del estudio otro día. Durante este tiempo, el personal del estudio verificará el tratamiento y tomará algunas muestras de sangre y tejido muscular de la pierna. Esto ayudará a comprender si el medicamento del estudio afecta los biomarcadores musculares. Los participantes regresarán a la clínica del estudio para una visita de seguimiento o recibirán una llamada telefónica de seguimiento aproximadamente un mes después.
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Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Participantes sanos
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 65 años