El propósito de este estudio de observación es conocer la seguridad del abrocitinib (CIBINQO) en mujeres embarazadas y sus hijos.
En el estudio, se buscan participantes que:
- Estén embarazadas en la actualidad o hayan estado embarazadas recientemente.
- Estén recibiendo al menos una dosis de CIBINQO en algún momento durante el embarazo o antes del embarazo, O BIEN tengan un diagnóstico de dermatitis atópica de moderada a grave
Todas las participantes de este estudio recibirán tratamiento de acuerdo con la atención de rutina, ya que se trata de un estudio de observación. En el grupo expuesto participarán mujeres embarazadas expuestas al abrocitinib durante el embarazo. En el grupo no expuesto participarán mujeres embarazadas con dermatitis atópica de moderada a grave que no estén expuestas al abrocitinib durante el embarazo.
En el estudio se compararán las experiencias de las mujeres embarazadas que reciben abrocitinib con las de las mujeres embarazadas que no lo reciben. Esto nos ayudará a determinar si el abrocitinib es seguro durante el embarazo.
Las participantes tomarán parte en este estudio hasta que sus bebés tengan 12 meses de edad. Durante este tiempo, la atención de las participantes se manejará de la misma manera que si no estuvieran participando en este estudio. Los datos se recopilarán a través de un centro de coordinación de investigación virtual en el momento de la inscripción, al final del segundo trimestre y desenlace del embarazo (nacimiento del bebé vivo o muerte fetal). Para los bebés nacidos vivos, los datos sobre los bebés se recopilarán a los 4 y 12 meses de edad. No se requerirán visitas adicionales más allá de la atención de rutina.
