- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio de observación es conocer la seguridad del abrocitinib (CIBINQO) en mujeres embarazadas y sus hijos.
En el estudio, se buscan participantes que:
Estén embarazadas en la actualidad o hayan estado embarazadas recientemente.
Estén recibiendo al menos una dosis de CIBINQO en algún momento durante el embarazo o antes del embarazo, O BIEN tengan un diagnóstico de dermatitis atópica de moderada a grave
Todas las participantes de este estudio recibirán tratamiento de acuerdo con la atención de rutina, ya que se trata de un estudio de observación. En el grupo expuesto participarán mujeres embarazadas expuestas al abrocitinib durante el embarazo. En el grupo no expuesto participarán mujeres embarazadas con dermatitis atópica de moderada a grave que no estén expuestas al abrocitinib durante el embarazo.
En el estudio se compararán las experiencias de las mujeres embarazadas que reciben abrocitinib con las de las mujeres embarazadas que no lo reciben. Esto nos ayudará a determinar si el abrocitinib es seguro durante el embarazo.
Las participantes tomarán parte en este estudio hasta que sus bebés tengan 12 meses de edad. Durante este tiempo, la atención de las participantes se manejará de la misma manera que si no estuvieran participando en este estudio. Los datos se recopilarán a través de un centro de coordinación de investigación virtual en el momento de la inscripción, al final del segundo trimestre y desenlace del embarazo (nacimiento del bebé vivo o muerte fetal). Para los bebés nacidos vivos, los datos sobre los bebés se recopilarán a los 4 y 12 meses de edad. No se requerirán visitas adicionales más allá de la atención de rutina.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Dermatitis atópica
Sexo
Femenino
Edad
0+ años