Ver un estudio clínico de Infecciones bacterianas por bacterias gramnegativas.

El objetivo de este estudio es evaluar cómo se procesan el aztreonam (ATM) y el avibactam (AVI) en participantes pediátricos. Este estudio también tiene como objetivo comprender la seguridad de los participantes y los efectos en participantes pediátricos.

Para el estudio, se buscan participantes que:

Tengan de 9 meses a menos de 18 años de edad.
Estén hospitalizados
Se sospeche/se sepa que tienen una infección gramnegativa.
Reciban antibióticos por vía intravenosa (i.v., administrados directamente en una vena).
Estén recibiendo tratamiento para infecciones complicadas de distintas partes del cuerpo, incluidos el abdomen, las vías urinarias, el torrente sanguíneo y los pulmones.
Los participantes recibirán ATM-AVI o la mejor terapia disponible (best available therapy, BAT).
Ambas terapias se administrarán a través de una vena.
Los participantes con infecciones abdominales complicadas también recibirán metronidazol (MTZ) por vía i.v. - Los participantes en tratamiento con ATM-AVI que tengan infecciones anaeróbicas también recibirán MTZ por vía i.v. a criterio del médico del estudio.
La dosis i.v. de ATM-AVI se basará en el peso y la función renal del participante.
El médico del estudio determinará la dosis i.v. de la BAT.
Durante los 2 primeros días del estudio, a los participantes que reciban terapia con ATM-AVI se les realizarán 5 extracciones de sangre en pequeñas cantidades.
A partir del día 4, el médico del estudio decidirá si se puede cambiar a los participantes a terapia oral.
Los participantes recibirán un máximo de 14 días de tratamiento con ATM-AVI.
Después del alta hospitalaria, es posible que se requiera 1 visita del estudio.
Dependiendo de la respuesta del participante, la duración del estudio será de 33 a 50 días.
El investigador se pondrá en contacto con los participantes por teléfono entre 28 y 35 días después del último tratamiento del estudio para comprobar su estado de salud.

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Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Infecciones bacterianas por bacterias gramnegativas

Sexo

Masculino o Femenino

Edad

9 meses - 17 años

Podrá ver más criterios de elegibilidad en ClinicalTrials.gov (en inglés)

Estudio de 2 medicamentos (aztreonam y avibactam) en comparación con la mejor terapia disponible para infecciones gramnegativas serias

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