- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética (FC) de etrasimod para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en adolescentes (≥12 años hasta \<18 años de edad). Los participantes que completen el periodo total de tratamiento de 52 semanas tendrán la oportunidad de continuar en un período de extensión a largo plazo (Long-term extension, LTE) de hasta 4 años (5 años después de la inscripción en el estudio) o hasta que se obtenga la autorización de comercialización en el país del participante, lo que ocurra primero.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Colitis ulcerosa
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
12 años - 17 años