- El resume
- Los participantes y los cuidadores
El objetivo de este estudio clínico es (1) evaluar si el anticuerpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamab puede proporcionar más beneficios a las personas con mieloma múltiple en comparación con una terapia de combinación que incluye daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) obtener información sobre la seguridad y la actividad de elranatamab en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-CD38 daratumumab. En el estudio, se inscribirá a personas con mieloma múltiple que hayan recibido tratamiento previo, incluidos lenalidomide.
En la parte 1 del estudio se evaluará la seguridad y la actividad de diferentes dosis de elranatamab en combinación con daratumumab.
Las personas que participen en la parte 2 del estudio serán asignadas aleatoriamente para recibir elranatamab solo, elranatamab más daratumumab, o daratumumab, pomalidomida y dexametasona. En la parte 2 se evaluará la seguridad y la actividad de (1) elranatamab solo frente a daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) elranatamab más daratumumab.
En la parte 3 evaluará el efecto del aumento de las medidas para proteger contra la infección a las personas tratadas con elranatamab solo o junto con daratumumab.
Todas las personas que participen en el estudio recibirán el tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la manifestación de efectos secundarios inaceptables o hasta que decidan dejar de participar en el estudio.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Mieloma múltiple
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años