Descripción general del estudio
El objetivo de este estudio clínico es (1) evaluar si el anticuerpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamab puede proporcionar más beneficios a las personas con mieloma múltiple en comparación con una terapia de combinación que incluye daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) obtener información sobre la seguridad y la actividad de elranatamab en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-CD38 daratumumab. En el estudio, se inscribirá a personas con mieloma múltiple que hayan recibido tratamiento previo, incluidos lenalidomide.
En la parte 1 del estudio se evaluará la seguridad y la actividad de diferentes dosis de elranatamab en combinación con daratumumab.
Las personas que participen en la parte 2 del estudio serán asignadas aleatoriamente para recibir elranatamab solo, elranatamab más daratumumab, o daratumumab, pomalidomida y dexametasona. En la parte 2 se evaluará la seguridad y la actividad de (1) elranatamab solo frente a daratumumab, pomalidomida y dexametasona, y (2) elranatamab más daratumumab.
En la parte 3 evaluará el efecto del aumento de las medidas para proteger contra la infección a las personas tratadas con elranatamab solo o junto con daratumumab.
Todas las personas que participen en el estudio recibirán el tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la manifestación de efectos secundarios inaceptables o hasta que decidan dejar de participar en el estudio.
