- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio clínico es averiguar cómo el medicamento experimental maplirpacept (PF-07901801) afecta a las personas con diversos tipos de cáncer de sangre:
Linfoma recidivante o refractario (R/R).
Mieloma múltiple.
Leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente.
Este estudio se llevará a cabo en pacientes ambulatorios en 2 partes, fase 1a y fase 1b. Solo puede participar en una parte del estudio.
Durante la fase 1a de este estudio, exploraremos cuánto maplirpacept (PF-07901801), cuando se administra solo, puede usarse de manera segura.
Si tiene linfoma, el medicamento del estudio maplirpacept (PF-07901801) se administrará mediante infusión a través de una vena una vez por semana o una vez cada 2 semanas o cada 3 semanas, según lo determine su médico. Después de su primera dosis, se esperará que regrese dos veces más la primera semana. A partir de la semana 2, tendrá visitas semanales para análisis de sangre, preguntas sobre sus medicamentos, cualquier efecto secundario o enfermedad que haya experimentado y su respuesta al cáncer. Después de que haya completado 21 días (para la administración de la dosis cada semana) o 42 días (para la administración de la dosis cada 2 o 3 semanas), su médico analizará si debe interrumpir el tratamiento del estudio o continuar.
Si continúa, se esperará que regrese semanalmente para análisis de sangre, signos vitales, un examen físico breve, preguntas sobre cualquier efecto secundario o enfermedad que pueda haber experimentado y medicamentos que pueda estar tomando. El cronograma de administración de dosis al que se lo asigne continuará hasta que su enfermedad haya empeorado, se produzcan efectos secundarios significativos o se presenten otros motivos que los lleven a usted y a su médico a decidir si se puede interrumpir el tratamiento.
A fin de ser elegible para la primera parte del estudio, debe tener 18 años o más, su enfermedad debe haber empeorado después de recibir otros medicamentos aprobados para el cáncer de la sangre, no deben existir otras opciones de tratamiento para usted, ya se debe haber obtenido una muestra de su tejido para investigación exploratoria que pueda tomarse de tejido o, de ser necesario, se deberá obtener una nueva muestra de su tejido para que su enfermedad pueda ser vista y medida en pruebas/exploraciones de rutina. Si ha recibido radioterapia o algún medicamento contra el cáncer en los 14 días anteriores al inicio planificado del tratamiento del estudio, su médico le informará si es elegible para participar en el estudio. Si se ha sometido a una cirugía mayor dentro de los 30 días anteriores al inicio planificado del tratamiento del estudio, es posible que no sea elegible para participar.
La parte de la fase 1a del estudio puede durar hasta 5 años y medio. El tiempo que participe en este estudio dependerá de los efectos secundarios que pueda tener al fármaco del estudio. También dependerá de cómo responda su cáncer al fármaco del estudio. Por lo tanto, podrá permanecer en el estudio mientras usted y su médico del estudio consideren que puede beneficiarse. No obstante, tiene la libertad de dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Durante la parte de fase 1b de este estudio, exploraremos cuánto maplirpacept (PF-07901801), cuando se administra con otros medicamentos contra el cáncer, puede ser seguro y reducir el crecimiento del cáncer. En la parte de la fase 1b de este estudio, recibirá maplirpacept (PF-07901801) y otros medicamentos contra el cáncer. La combinación de medicamentos que recibirá depende de los tipos de cáncer en tratamiento. Se examinarán sus experiencias de tratamiento para determinar si maplirpacept (PF-07901801), cuando se administra con otros medicamentos contra el cáncer, es seguro y puede reducir el crecimiento del cáncer.
Para ser elegible para la segunda parte del estudio, puede tener un diagnóstico reciente de leucemia mielógena aguda con o sin mutación genética o tener mieloma múltiple o linfoma difuso de células B grandes, y que su enfermedad haya empeorado.
La parte de la fase 1b de este estudio puede durar mientras usted y su médico del estudio consideren que usted puede beneficiarse, lo que puede implicar hasta aproximadamente 3 años y medio. El tiempo que participe en este estudio dependerá de los efectos secundarios que pueda tener al fármaco del estudio. También dependerá de cómo responda su cáncer al fármaco del estudio. Por lo tanto, podrá permanecer en el estudio mientras usted y su médico del estudio consideren que puede beneficiarse. No obstante, tiene la libertad de dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Linfoma, mieloma múltiple, leucemia mieloide aguda, linfoma difuso de células B grandes
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años