La alopecia areata es un trastorno autoinmune (sistema inmunitario) que causa pérdida del cabello. Las personas con alopecia areata suelen perder parches de cabello en el cuero cabelludo, pero en algunos casos, pueden perder todo el pelo en la cabeza o el cuerpo. Si bien no hay cura para la alopecia areata, hay tratamientos disponibles para ayudar a recuperar el cabello y prevenir su pérdida. Pfizer continúa avanzando en las opciones de tratamiento para la alopecia areata todos los días.
El estudio clínico ALLEGRO 100 determinará si tomar ritlecitinib en una dosis de 100 mg por día es seguro y si puede ayudar a que vuelva a crecer más cabello.
LITFULO™ (Ritlecitinib) es una píldora de prescripción aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para tratar la alopecia areata severa en adultos y adolescentes de 12 años y hasta 50 mg dosis por día.
Quiénes pueden participar
Puede que este estudio clínico sea una opción para las personas que:
- Tienen de 12 años en adelante
- Son generalmente sanas sin cambios importantes en sus antecedentes médicos recientes
- Han sido diagnosticadas con alopecia areata y no tienen pérdida de cabello causada por ninguna otra afección médica
- Han perdido al menos el 50 % del cabello en su cuero cabelludo
- Se encuentran en un episodio actual de pérdida de cabello que ha durado 10 años o menos
Afección médica
Alopecia areata
Edad
Adolescentes de más de 12 años; adultos de más de 18 años
Sexo
Masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted/su hijo es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Averigüe si usted o su hijo puede ser elegible
Responda un cuestionario de 2 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud (o la de su hijo) y su historial médico. También se le solicitará su código postal, que puede ser utilizado por Pfizer y nuestros socios que colaboran en el estudio para ayudar a mejorar el proceso de reclutamiento del estudio. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico (o de su hijo) para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.
Confirme su elegibilidad o la de su hijo.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted (o su hijo) si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si usted (o su hijo) cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado para usted/su hijo y decide participar, usted/su hijo recibirá ritlecitinib en una dosis diaria de 50 mg o 100 mg.
Si usted/su hijo es asignado inicialmente para recibir la dosis de 50 mg, usted/su hijo puede ser reasignado a la dosis de 100 mg después de 6 meses. Ni usted/su hijo ni el médico del estudio clínico sabrán qué nivel de dosis se ha asignado.
Usted/Su hijo tomará ritlecitinib una vez al día durante un máximo de 48 semanas. 4 semanas después de su última dosis, usted/su hijo tendrá una cita de seguimiento para que el equipo pueda verificar su salud.
Duración del tratamiento del estudio
14 meses
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 9
Acerca de la alopecia areata
Acerca de la alopecia areata
Acerca de ritlecitinib
Acerca de ritlecitinib
El ritlecitinib (LITFULO™) es una píldora de prescripción que actúa evitando que el sistema inmunitario ataque por error los folículos pilosos. El ritlecitinib ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) desde 2023 para individuos de 12 años en adelante con alopecia areata severa en una dosis diaria de 50 mg.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son mis posibilidades o las de mi hijo de recibir la medicina del estudio clínico?
Si este estudio clínico es adecuado para usted/su hijo y decide participar, recibirá ritlecitinib en una dosis diaria de 50 mg o 100 mg. No se administra placebo en este estudio clínico
¿Cuál es el objetivo del estudio clínico ALLEGRO 100?
El estudio clínico ALLEGRO 100 determinará si tomar ritlecitinib en una dosis de 100 mg por día es seguro y si puede ayudar a que vuelva a crecer más cabello.
¿Qué tipos de pruebas puedo esperar/puede esperar mi hijo durante el estudio clínico?
El médico del estudio le realizará un examen físico y una serie de pruebas similares a las que usted o su hijo puedan someterse en una visita regular al médico. El médico del estudio también examinará y fotografiará su cuero cabelludo, las pestañas y las cejas o las de su hijo para ver cuánta pérdida de cabello tiene y cuánto ha ganado usted o su hijo.
¿Qué tratamientos cosméticos están permitidos y no están permitidos durante el estudio clínico?
Los participantes no deben rasurarse el cuero cabelludo, las cejas ni las pestañas durante el estudio clínico. A los participantes se les permite mantener el cabello corto y a una longitud adecuada, según lo analizado con el médico del estudio, para monitorear el crecimiento del cabello. Además, no se permiten los trasplantes de cabello ni el tatuado del cuero cabelludo, de las cejas y pestañas o microformación de pestañas durante el estudio clínico.
Se pueden utilizar pelucas y extensiones de cabello durante el estudio, pero se deben retirar en las visitas del estudio para las evaluaciones del cuero cabelludo. También se permite el tinte y el color del cabello, pero se desaconseja su uso en el plazo de los 7 días previos a la visita.
También se permiten rímel y extensiones de pestañas durante el estudio clínico, pero se deben retirar antes de las visitas. No se recomienda el uso de extensiones de pestañas con pegamento adhesivo
