La raza, la etnia, la edad y el sexo pueden afectar la manera en que las personas responden al mismo medicamento o vacuna. Por eso es importante incluir a personas de muchos orígenes distintos en los estudios clínicos. Cuando un estudio cuenta con un grupo diverso de participantes, los investigadores pueden comprender mejor la seguridad y la eficacia de un medicamento o una vacuna para las diferentes poblaciones afectadas por las enfermedades que queremos tratar o prevenir. Esto ayuda a reducir las desigualdades en materia de salud y mejora el desarrollo de medicamentos y vacunas para todos.
Históricamente poco representados
A lo largo de la historia, ciertos grupos de personas no han estado bien representados en los estudios clínicos debido a dificultades que complican su participación. Entre estas dificultades se incluyen:
- Falta de confianza en el sistema médico debido a la discriminación y el maltrato sufridos por algunas comunidades en el pasado durante la realización de investigaciones.
- Barreras financieras, como no contar con seguro médico, el costo del traslado al centro del estudio o la necesidad de dedicar tiempo a inscribirse en un estudio clínico.
- Falta de conocimiento sobre los estudios clínicos, debido a que no se ofrecen en todos los lugares, porque las personas no siempre entienden las opciones que tienen y que las diferencias lingüísticas o culturales pueden dificultar el acceso a aprender más sobre los estudios clínicos.
Superar estas dificultades tomará tiempo. Como miembros de la comunidad sanitaria, nos comprometemos a desarrollar soluciones para mejorar el acceso y crear una mayor conciencia sobre los estudios clínicos.
Protecciones para los participantes de estudios clínicos
En el pasado, algunas personas recibieron un trato injusto durante las investigaciones, lo que provocó cambios en las leyes para asegurar que los estudios clínicos fueran seguros y éticos. Hoy en día, todos los estudios clínicos deben cumplir con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Se trata de un conjunto de normas internacionales que ayudan a asegurar que los estudios se realicen de manera correcta y que los participantes sean la prioridad.
Como parte de las BPC, las juntas de revisión institucionales (IRB) o los comités de ética independientes (CEI) supervisan los estudios clínicos para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes. Estos grupos son independientes y están formados por científicos, médicos y otros profesionales. Sus funciones son las siguientes:
- Revisar el diseño de un estudio clínico y cualquier actualización.
- Verificar la información que se proporciona a los participantes.
- Decidir si el estudio clínico puede comenzar, necesita modificaciones o no se debe llevar a cabo.
Las IRB y los CEI también aseguran que el proceso de consentimiento informado sea justo. Consentimiento informado significa que los participantes reciben todos los detalles sobre el estudio, incluidos los posibles riesgos y beneficios, y tienen la oportunidad de hacer preguntas antes de decidir si desean inscribirse.
Nuestro compromiso con la equidad en la investigación clínica
En Pfizer, estamos comprometidos a crear un cambio positivo mediante nuestra contribución a la creación de un futuro más inclusivo en la investigación clínica y el fomento de la confianza en todas las comunidades. Para ello, nos esforzamos por:
- Diseñar nuestros estudios clínicos de manera que las personas que participan representen a las poblaciones afectadas por las enfermedades que queremos tratar o prevenir.
- Asegurar que la información sobre nuestros estudios clínicos sea accesible y comprensible.
- Eliminar los obstáculos prácticos que dificultan que las personas obtengan información sobre estudios clínicos o participen en estos.
- Colaborar con grupos y comunidades de confianza para educar y crear conciencia sobre los estudios clínicos.
Representación
Asegurar que todas las personas estén representadas en los estudios clínicos es una cuestión de equidad. Todos merecen la oportunidad de dar un paso al frente y participar, contribuir y, en última instancia, ayudar a las personas de sus comunidades.
La decisión de participar en un estudio clínico es personal y se debe tomar junto con su doctor y su red de apoyo, que incluye a familiares y amigos. Puede encontrar más información sobre la participación en estudios clínicos en los recursos que figuran a continuación; todos los estudios clínicos registrados se pueden consultar en ClinicalTrials.gov.
Juntos podemos construir comunidades más sanas.
Refine la búsqueda
Helpful resources to learn more about clinical trials
El Centro de Información y Estudio sobre la Participación en la Investigación Clínica (CISCRP) es una organización sin fines de lucro dedicada a ayudar a las personas a comprender mejor los estudios clínicos. Consulte los recursos que se indican a continuación para obtener más información sobre el proceso de los estudios clínicos, incluidos los derechos y responsabilidades que tendría como participante y en qué consistiría su participación.
- Declaración de Derechos del Participante
- ¿Debería Participar?
- ¿Debería mi Hijo Participar?
- Los Afroamericanos y la Investigación Clínica
Recursos en español:
