A6791042

De Klinische Onderzoekseenheid van Pfizer in Brussel voert momenteel een onderzoek uit met een medisch systeem met 104 mg MPA (medroxyprogesteronacetaat) in 0,65 mL suspensie voor injectie en geïndiceerd voor langdurige anticonceptie om de 13 weken via subcutane injectie in de voorzijde van de dij of buik.

Wij nodigen u uit om deel te nemen aan een klinische studie ter evaluatie van een onderzoeksgeneesmiddel. Een onderzoeksgeneesmiddel is een geneesmiddel dat onderzocht wordt om de doeltreffendheid, veiligheid of werkingswijze ervan te evalueren.

Card Summary Component

Wie kan deelnemen

Deze studie is op zoek naar gezonde vrouwelijke deelnemers.

Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen:

U mag aan deze studie deelnemen op voorwaarde dat:

  • U tussen de 18 en 45 jaar oud bent en
  • OF operatief gesteriliseerd bent (uw baarmoeder en beide eierstokken verwijderd, beide eileiders zijn afgesloten).
  • OF uw eierstokken niet (meer) werken.

Vrouwen die kinderen kunnen krijgen:

Bij ieder bezoek aan de PCRU controleren we of u de gepaste contraceptie gebruikt.

U moet voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

  • U heeft een niet-hormonaal spiraaltje
  • Uw partner heeft minstens zes maanden geleden een vasectomie laten uitvoeren
  • Onthouding van heteroseksuele gemeenschap als voorkeur en gebruikelijke levensstijl (onthouding op een langdurige en aanhoudende basis) en u bent ermee akkoord om zich te blijven onthouden van heteroseksuele gemeenschap.

U moet minstens 14 dagen voor de aanvang van de studie met deze niet-hormonale anticonceptiemiddelen beginnen en u moet ze blijven innemen tot Dag 150 van de studie.

Naast de vermelde criteria, moeten de deelnemers ook aan de volgende eisen voldoen:

  • Gewicht van 50 kg of meer
  • Body Mass Index van 17,5 - 30,5 kg/m²
  • Niet-roker, ex-roker, roker 
  • Aan alle vereisten voor de studiebezoeken kunnen voldoen

Er zijn nog andere vereisten voor deelname aan deze studie. Het onderzoeksteam zal ze aan u uitleggen tijdens de selectieprocedure.

 

Conditie

Gezond

De ziekte, de aandoening, het syndroom, de stoornis, of het letsel dat onderzocht wordt. Op ClinicalTrials.gov kunnen condities ook andere gezondheidsgerelateerde punten omvatten, zoals levensloop, kwaliteit van leven, en gezondheidsrisico's.

Leeftijd

18 - 45

De leeftijd die een persoon moet hebben om deel te nemen aan een klinisch onderzoek.

Geslacht

Vrouw

Het geslacht van de personen die mogelijk kunnen deelnemen aan een klinisch onderzoek. Het geslacht is de classificatie op basis van wat bij de geboorte is vastgesteld. Geschiktheid op basis van geslacht is niet hetzelfde als geschiktheid op basis van gender.

Wat kunt u verwachten

Verloop van de studie

De studie zal ongeveer 6 maanden duren.

Een aantal onderzoeken of procedures zijn vereist in het kader van de studie:

  • Een selectieonderzoek tijdens dewelke u een COVID ICD  en de study ICD zal ondertekenen;
  • 1 behandelingsbezoek op Dag 1 en 21 ambulante bezoeken op Dag 2, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99, 113, 127 en 141.
  • Het controleonderzoek zal plaatsvinden op Dag 150.

U haalt geen persoonlijk voordeel uit uw deelname aan deze studie; de bekomen resultaten kunnen echter belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen die patiënten ten goede kunnen komen.

Lange termijn follow-up

Een opvolgingsbezoek aan het einde van de studie

Sommige onderzoeken vereisen dat het onderzoeksteam in contact blijft met de deelnemer voor een bepaalde periode nadat hij of zij het hoofdgedeelte van het onderzoek heeft afgerond.

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 6 maanden

De duur van het onderzoek is de tijd vanaf de screening tot aan het laatste follow-upgesprek of onderzoeksactiviteit. Er kunnen maximaal 28 dagen verlopen tussen de screening en de toediening van de dosis.

Vergoeding

€ 2.285 (na afronding van de studie) + reiskosten (deze kan worden uitbetaald na elk bezoek)

Deelnemers aan klinische onderzoeken bij de PCRU krijgen een financiële vergoeding voor hun deelname. Het bedrag is afhankelijk van factoren zoals verblijfsduur, totaal aantal studiebezoeken, en de aard van de onderzoeksprocedures.

Interesse om mee te doen?

Eerste keer dat u deelneemt aan klinisch onderzoek bij Pfizer?

Als u geïnteresseerd bent om deelnemer te worden of meer informatie te krijgen over het registratieproces, vul dan het registratieformulier in en verzend het. Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

Zit u al in onze databank?

Als u graag wilt deelnemen aan deze studie, gelieve ons dan telefonisch te contacteren.

Bel ofwel het gratis nummer 0800/99.256 (voor België) ofwel +32.25.56.70.02 voor andere landen of 00800/2636.2636 vanuit Frankrijk, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk en spreek met een vertegenwoordiger om meer te weten te komen. Of vul het registratieformulier in en verzend het.

“Persoonsgegevens” betekent elke informatie met betrekking tot u als een natuurlijk persoon, zoals bijvoorbeeld uw naam, uw geboortedatum, uw telefoonnummer of informatie met betrekking tot uw gezondheid of uw medische toestand.

De bescherming van uw persoonsgegevens is zeer belangrijk voor onze klinische onderzoekseenheid. We vragen u dan ook onze privacyverklaring te lezen, beschikbaar op: https://privacycenter.pfizer.com/nl/belgium.

Alle velden met * zijn verplicht

Cancel