Etniciteit, leeftijd en geslacht kunnen invloed hebben op de manier waarop mensen reageren op hetzelfde geneesmiddel of vaccin. Daarom is het belangrijk om mensen met veel verschillende achtergronden in klinische onderzoeken op te nemen. Wanneer een onderzoek een diverse groep deelnemers heeft, kunnen onderzoekers beter begrijpen hoe veilig en effectief een geneesmiddel of vaccin is voor verschillende populaties die worden beïnvloed door de ziekten die we willen behandelen of voorkomen. Dit helpt hiaten in de gezondheid te verminderen en verbetert de ontwikkeling van geneesmiddelen en vaccins voor iedereen.
Historisch ondervertegenwoordigd
Historisch gezien zijn groepen mensen niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken vanwege uitdagingen die het moeilijk maken voor mensen om mee te doen. Enkele van deze uitdagingen zijn:
- Gebrek aan vertrouwen in het medische systeem.
- Praktische belemmeringen zoals de tijd nemen om deel te nemen aan een klinisch onderzoek.
- Als mensen niet weten wat klinische onderzoeken zijn omdat ze niet overal worden aangeboden, worden opties mogelijk niet begrepen en kunnen taal- of culturele verschillen het moeilijker maken om er meer over te weten te komen.
Het overwinnen van deze uitdagingen kost tijd. Als lid van de gezondheidszorg-gemeenschap streven we ernaar oplossingen te ontwikkelen om de toegang te verbeteren en een beter bewustzijn van klinische onderzoeken te creëren.
Bescherming voor deelnemers aan klinische onderzoeken
In het verleden werden sommige mensen oneerlijk behandeld in onderzoek, wat leidde tot veranderingen in de wetgeving om ervoor te zorgen dat klinische onderzoeken veilig en ethisch zijn. Vandaag de dag moeten alle klinische onderzoeken de GCP's (Good Clinical Practices) volgen. Dit is een internationale set regels die ervoor zorgt dat onderzoeken op de juiste manier worden uitgevoerd en dat deelnemers op de eerste plaats komen.
Als onderdeel van GCP kijken onafhankelijke ethische commissies (IEC's) naar klinische onderzoeken om de rechten, veiligheid en het welzijn van deelnemers te beschermen. Deze groepen zijn onafhankelijk en omvatten wetenschappers, artsen en leken, met name patiënten of patiëntenorganisaties. Wat zij doen:
- De opzet van een klinisch onderzoek en eventuele updates bekijken.
- De informatie controleren die aan de deelnemers wordt gegeven.
- Bepalen of het klinisch onderzoek kan beginnen, moet worden gewijzigd of niet mag plaatsvinden.
IRB's en IEC's zorgen er ook voor dat het proces van geïnformeerde toestemming eerlijk verloopt. Geïnformeerde toestemming betekent dat deelnemers alle details over het onderzoek krijgen, inclusief mogelijke risico's en voordelen, en de mogelijkheid hebben om vragen te stellen voordat ze beslissen of ze willen deelnemen.
Ons streven naar gelijkheid in klinisch onderzoek
Bij Pfizer zetten we ons in om positieve veranderingen teweeg te brengen door ons steentje bij te dragen aan een inclusievere toekomst voor klinisch onderzoek en door vertrouwen te kweken. Dit doen we door:
- Het ontwerp van onze klinische onderzoeken, zodat de mensen die deelnemen, de populaties vertegenwoordigen die worden beïnvloed door de ziekten die we willen behandelen of voorkomen.
- Ervoor zorgen dat informatie over onze klinische onderzoeken toegankelijk en begrepen is.
- Praktische uitdagingen wegnemen die het voor mensen moeilijk maken om te weten te komen over of deel te nemen aan klinische onderzoeken.
- Samenwerken met vertrouwde organisaties om voor te lichten over klinische onderzoeken en bewustzijn te creëren.
Vertegenwoordigd worden
Het is een kwestie van gelijkheid om ervoor te zorgen dat alle mensen vertegenwoordigd zijn in klinische onderzoeken. Iedereen verdient een kans om zijn hand op te steken en deel te nemen, bij te dragen en uiteindelijk mensen in hun gemeenschap te helpen.
De keuze om deel te nemen aan een klinisch onderzoek is persoonlijk en moet samen met uw arts en uw ondersteuningsnetwerk, inclusief familie en vrienden, worden gemaakt. Meer informatie over deelname aan klinische onderzoeken vindt u in de onderstaande bronnen. Alle geregistreerde klinische onderzoeken zijn te vinden op ClinicalTrials.gov en EUclinicaltrials.eu
Samen kunnen we gezondere gemeenschappen opbouwen.
