L’origine ethnique, l’âge et le sexe peuvent influer sur la façon dont des individus répondent à un même médicament ou à un même vaccin. Il est donc important d’inclure dans les essais cliniques des personnes issues de milieux différents. Lorsqu’un essai réunit un groupe de participants aux profils divers, les chercheurs peuvent mieux comprendre la sécurité et l’efficacité d’un médicament ou d’un vaccin pour les différentes populations touchées par les maladies que nous cherchons à traiter ou prévenir. Cette approche contribue à réduire les inégalités en matière de santé et permet d’améliorer le développement de médicaments et de vaccins pour tous.
Des groupes historiquement sous-représentés
Historiquement, certains groupes de personnes n’ont pas été bien représentés dans les essais cliniques en raison des difficultés qu’ils rencontrent pour y participer. Parmi ces difficultés, on trouve notamment :
- Un manque de confiance dans le système médical.
- Des obstacles pratiques, tels que le temps nécessaire pour participer à un essai clinique.
- Le manque d’informations sur les essais cliniques, car ceux-ci ne sont pas proposés dans toutes les régions. Il est possible que les personnes ne comprennent pas les possibilités qui s’offrent à elles, et les différences linguistiques ou culturelles peuvent compliquer encore davantage la recherche d’informations.
Il faudra du temps pour éliminer ces difficultés. En tant que membres de la communauté médicale, nous cherchons en permanence à développer des solutions permettant d’améliorer l’accès aux essais cliniques et de mieux sensibiliser les patients.
Protection des participants aux essais cliniques
Par le passé, certaines personnes ont été traitées de façon injuste dans le cadre d’études de recherche. La législation a par conséquent été modifiée pour s’assurer que les essais cliniques sont sûrs et éthiques. De nos jours, tous les essais cliniques doivent se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC). Il s’agit d’un ensemble de règles internationales qui vise à garantir que les essais sont menés de manière appropriée et que les participants sont placés au cœur de la procédure.
Dans le cadre des BPC, des Comités de Protection des Personnes (CPP) exercent une surveillance des essais cliniques afin de protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants. Ces groupes sont indépendants et sont composés de scientifiques, de médecins et de non-spécialistes, notamment de patients ou d’organisations de patients. Ils sont en charge des actions suivantes :
- Examiner la conception des essais cliniques et toutes les mises à jour qui y sont apportées.
- Vérifier les informations fournies aux participants.
- Décider si l’essai clinique peut débuter, nécessite des modifications ou ne doit pas être mené.
Les comités d’examen des établissements et les CPP s’assurent également que le processus de consentement éclairé est équitable. « Consentement éclairé » signifie que les participants prennent connaissance de toutes les informations concernant l’étude, y compris les risques et bénéfices éventuels, et ont la possibilité de poser des questions avant de décider s’ils souhaitent participer à l’essai clinique.
Notre engagement en matière d’équité dans la recherche clinique
Chez Pfizer, nous nous engageons à faire évoluer les choses pour construire un avenir plus inclusif dans le domaine de la recherche clinique et instaurer des relations de confiance. Nos appliquons les mesures suivantes :
- Concevoir nos essais cliniques de manière à ce que les participants représentent les populations touchées par les maladies que nous cherchons à traiter ou prévenir.
- Veiller à ce que les informations concernant nos essais cliniques soient accessibles et comprises.
- Éliminer les difficultés pratiques qui compliquent l’accès à l’information ou la participation aux essais cliniques.
- Mettre en place des partenariats avec des groupes de confiance pour informer et sensibiliser les patients aux essais cliniques.
Représentation
S’assurer que toutes les personnes soient représentées dans les essais cliniques est une question d’équité. Chacun doit avoir l’opportunité de participer, de contribuer et, en fin de compte, d’aider les gens de sa communauté.
La participation à un essai clinique résulte d’une décision personnelle qui doit être prise en concertation avec votre médecin et votre réseau de soutien, notamment votre famille et vos amis. Pour obtenir plus d’informations sur la participation aux essais cliniques, consulter les ressources ci-dessous. Par ailleurs, tous les essais cliniques enregistrés sont disponibles sur ClinicalTrials.gov et EUclinicaltrials.eu.
Ensemble, nous pouvons bâtir des communautés en meilleure santé.
