民族性、年齢、性別は、同じ薬やワクチンに対する人々の反応に影響を与える可能性があります。そのため、臨床試験にはさまざまな背景を持つ人々を含めることが重要です。多様な参加者集団を伴う試験の場合、研究者は、治療または予防したい疾患の影響を受けるさまざまな集団に対して、薬またはワクチンがどの程度安全かつ効果的であるかをよりよく理解できます。これは、健康格差を減らし、すべての人のための薬とワクチンの開発を改善するのに役立ちます。
これまでの過小評価
これまで、臨床試験への参加に課題があることから、その集団が臨床試験を十分に代表するとはいえませんでした。次のような課題があります。
- 医療システムへの信頼の欠如。
- 臨床試験に参加する時間を取るなどの実質的な障壁。
- どこでも提供されるわけではないために臨床試験について知らず、人々が選択肢を理解していないことがあり、言語や文化の違いが臨床試験に関する理解をより困難としている可能性があります。
これらの課題を克服するには時間がかかります。当社は、医療コミュニティの一員として、臨床試験へのアクセスを改善し、臨床試験の認知度を高めるためのソリューションを開発すべく取り組んでいます。
臨床試験参加者の保護
過去には、研究において不当な扱いを受けた人もいましたが、そのために臨床試験が安全かつ倫理的であることを確認するための法律が変更されました。今日では、すべての臨床試験が医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）を遵守する必要があります。これは、治験が正しい方法で行われ、参加者が第一であることを確認するうえで役立つ国際的な一連のルールです。
GCPの一環として、独立倫理委員会（IEC）が臨床試験を監督し、参加者の権利、安全性、福祉を保護します。これらのグループは独立した存在であり、科学者、医師、一般市民、特に患者や患者の組織が含まれています。以下のことに取り組みます。
- 臨床試験のデザインや更新をレビューします。
- 参加者に提供された情報を確認します。
- 臨床試験を開始できるか、変更が必要か、または実施すべきでないかを決定します。
IRBとIECは、説明と同意の手順が公正であることも確認します。説明と同意とは、参加者が潜在的なリスクやベネフィットを含む治験に関するすべての詳細を把握し、参加するかどうかを決定する前に質問する機会を持つことです。
臨床研究における公平性への取り組み
ファイザーでは、より包括的な臨床研究の未来を作るために自らの役割を果たし、信頼を育むことで、より良い変化を生み出すことに取り組んでいます。以下の取り組みを通じてこれらを実現します。
- 参加者が治療または予防したい疾患の影響を受けた人々を代表する存在となるように臨床試験をデザインします
- 当社の臨床試験に関する情報がアクセス可能であり、理解されていることを確認します。
- 臨床試験に対する学習や参加を困難にする実質的な課題を取り除きます。
- 信頼できるグループと提携して、臨床試験に関する教育と意識向上を行います。
代表的な存在になる
すべての人が確実に臨床試験の代表的な存在となるには、公平性が重要です。誰もが手を挙げて参加し、貢献して、最終的には地域社会の人々の助けとなる機会を得る価値があります。
臨床試験への参加は個人的な選択であり、担当医師および家族や友人を含む支援ネットワークと一緒に行う必要があります。臨床試験への参加に関する詳細は、以下のリソースを参照してください。登録されているすべての臨床試験については、ClinicalTrials.govおよびEUclinicaltrials.euを参照してください。
私たちは協力して、より健康的なコミュニティを構築できます。
