Si las migrañas menstruales están interrumpiendo su vida todos los meses, obtenga más información sobre un ensayo clínico de Pfizer para un posible medicamento preventivo.
Las migrañas menstruales son un tipo de dolor de cabeza causado por fluctuaciones hormonales que ocurren justo antes del período menstrual o durante este. A menudo, son más intensas que otros tipos de dolores de cabeza y pueden tener un impacto significativo en su bienestar y vida cotidiana.
Este ensayo clínico nos ayudará a saber si tomar un medicamento oral en investigación durante 7 días al mes puede ayudar a prevenir las migrañas menstruales en mujeres de entre 18 y 45 años.
Quiénes pueden participar
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar participar.
Este ensayo clínico puede ser una opción si reúne los siguientes requisitos:
- Tiene entre 18 y 45 años.
- Tiene ciclos menstruales regulares y predecibles de 24 a 34 días de duración.
- Ha tenido migrañas durante al menos 1 año y ha tenido una migraña menstrual (justo antes de su período menstrual o durante este) en al menos 2 de los últimos 3 ciclos menstruales.
- No tiene más de 14 días de migraña al mes.
- No tiene más de 6 días de migraña al mes cuando no está en su período menstrual.
Hay otros requisitos para participar en este estudio clínico. El equipo del estudio se los explicará si desea saber más. Para ver si puede calificar, haga clic en “Comenzar”.
Afección médica
Migraña menstrual
Edad
Entre 18 y 45 años
Sexo
Mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Averigüe si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 2 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud y su historial médico. También se le solicitará su código postal, que puede ser utilizado por Pfizer y nuestros socios que colaboran en el estudio para ayudar a mejorar el proceso de reclutamiento del estudio. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Si este ensayo clínico es adecuado para usted y decide participar, se le asignará al azar (como al lanzar una moneda) si recibe el medicamento del estudio o el placebo. El placebo se ve como el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo. Usted no sabrá qué se le asignó tomar.
Tomará el medicamento del estudio o un placebo por vía oral una vez al día durante 7 días cada mes, comenzando 3 días antes del inicio esperado de su período menstrual.
Después de 5 ciclos menstruales, es posible que tenga la opción de continuar en una fase de tratamiento sin enmascaramiento. Durante esta fase, todas las participantes recibirán el medicamento del estudio.
Duración del tratamiento del estudio
Hasta 8 meses (7 días al mes)
Número de visitas del estudio
Al menos 10 visitas
Seguimiento a largo plazo
Unos 28 días
Acerca del medicamento del estudio
El medicamento que se está estudiando en este ensayo clínico es un comprimido de desintegración oral (se disuelve en la boca) desarrollado por Pfizer que se llama rimegepant. No se estudió previamente para el tratamiento o la prevención de las migrañas menstruales.
La participación importa
Es importante que todas las mujeres que experimentan migrañas menstruales tengan opciones de tratamiento que funcionen para ellas. Garantizar la diversidad en los ensayos clínicos nos permite ver cómo funcionan los tratamientos potenciales en diferentes personas. Analizaremos factores como la edad y el origen étnico para ver si el medicamento del estudio es efectivo para todas.
Preguntas frecuentes
La participación no tiene ningún costo. Además, se la compensará por completar las actividades del ensayo clínico.
Usted decide si quiere participar en un estudio clínico. Puede optar por abandonar el estudio clínico en cualquier momento y por cualquier razón, y su atención médica regular no se verá afectada.
Al inicio, tendrá un 50 % de probabilidad de recibir el medicamento del estudio y un 50 % de recibir placebo (como lanzar una moneda). Después de unos 5 meses, tendrá la opción de recibir el medicamento del estudio durante 3 ciclos menstruales en un período de extensión sin enmascaramiento (sin placebo).
Puede tomar los medicamentos permitidos según sea necesario para tratar cualquier migraña que ocurra durante su tiempo en el ensayo clínico. El equipo analizará las opciones de tratamiento con usted con más detalle.
