La enfermedad neumocócica puede ser grave para los niños pequeños. Hasta 2 de cada 3 niños menores de 5 años portan las bacterias en la nariz y la garganta. Esto hace que aumente el riesgo de infección.

Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), vacunar a su hijo es la mejor manera de ayudar a protegerlo contra la enfermedad neumocócica. Pero las vacunas de hoy no protegen contra todas las cepas bacterianas.

Es por eso que estamos investigando formas de ampliar la protección que ofrecen nuestras vacunas antineumocócicas.

Quiénes pueden participar

En este estudio se está inscribiendo a bebés sanos que: 

  • Tienen entre 6 y 14 semanas de edad 
  • Nacieron a las 36 semanas de embarazo o más tarde 

Si su hijo tiene 12 semanas de edad o menos, haga clic en “Comience” para ver si este estudio puede ser adecuado para usted y su familia. 

Si actualmente está esperando un bebé y pronto dará a luz, todavía puede responder el cuestionario en línea e inscribirse para encontrar un lugar de estudio cerca de usted. El equipo de estudio se pondrá en contacto con usted para explicarle el proceso para unirse al estudio una vez que su bebé tenga la edad suficiente para participar.

Edad

6 semanas a 14 semanas de edad

Estado de vacunación

Sin vacunas antineumocócicas previas

Cada estudio clínico tiene sus propias guías sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si su hijo/a califica para inscribirse en el estudio.

Comience: Averigüe si su hijo/a puede ser elegible

Responda un cuestionario de 2 minutos. 

Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre la salud y el historial médico de su hijo/a. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para su hijo/a, usted puede decidir compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer. 

Hable con un representante del estudio. 

Si está interesado/a, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y del historial médico de su hijo/a para ver si puede participar y ser derivado/a a una clínica del estudio que usted seleccione. 

Confirme la elegibilidad de su hijo/a. 

Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que su hijo/a puede ser elegible para participar en este estudio y usted decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted o su hijo/a. Solo el personal del estudio puede determinar si su hijo/a cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse en el mismo.

Qué esperar

Los niños inscritos en este estudio serán asignados al azar para recibir la vacuna del estudio o la vacuna antineumocócica actualmente aprobada y autorizada por Pfizer (Prevnar 20®). 

El estudio durará aproximadamente 16 a 19 meses y requerirá entre 7 y 8 visitas. La participación no tiene ningún costo y recibirá una remuneración por completar las actividades relacionadas con el estudio (el monto varía por ubicación). 

Sabemos que nada es más importante para usted como padre que el bienestar de su hijo. Antes de que ingrese en el estudio, recibirá toda la información sobre la participación, incluidos los posibles beneficios y riesgos. Durante el estudio, el equipo del estudio monitoreará cuidadosamente el estado de salud de su hijo.

Número de dosis de vacunas

4 dosis durante aproximadamente un año

Calendario de visitas

7 a 8 visitas del estudio a lo largo de 16 a 19 meses

Gastos relacionados con el estudio

No hay costo por participar y se le pagará por su tiempo en el estudio

Vea un breve video sobre la enfermedad neumocócica

Su familia puede marcar la diferencia

La edad, la genética y los factores ambientales pueden afectar la forma en que los distintos niños responden a la misma vacuna. Es importante tener vacunas que puedan prevenir infecciones y enfermedades en cualquier persona. Para desarrollar mejores vacunas para todos, necesitamos que familias con todos los antecedentes participen en la investigación de vacunas. 

La participación en este estudio puede ayudar a mejorar la protección de la vacuna no solo para su hijo, sino también para otros niños en el futuro. Gracias nuevamente por considerar este estudio clínico.

Su familia puede marcar la diferencia

Madre sosteniendo a su hijo bebé – Estudios Clínicos de Pfizer
Madre sosteniendo a su hijo bebé – Estudios Clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Hay alguna posibilidad de que mi hijo reciba un placebo?

Ningún niño recibirá un placebo (vacuna sin principio activo) en este estudio. Su bebé recibirá la vacuna del estudio (llamada PG4) o la vacuna antineumocócica de Pfizer aprobada y autorizada en la actualidad (Prevnar 20®).

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¿Tendré que pagar para que mi hijo/a participe en el estudio?

La participación no tiene ningún costo y recibirá una remuneración por completar las actividades relacionadas con el estudio.

¿Es útil esto?
Actualmente estoy embarazada y pronto daré a luz. ¿Puedo precalificar?

Si tiene al menos 34 semanas de embarazo, puede completar el cuestionario para encontrar un lugar de estudio cerca de usted. Le explicarán el proceso para unirse al estudio una vez que su bebé tenga la edad suficiente para participar. Su bebé debe nacer a las 36 semanas de embarazo o más tarde para ser elegible.

¿Es útil esto?
¿Es voluntario participar en este estudio clínico?

Sí, participar en estudios clínicos es totalmente voluntario. La participación de su hijo es su elección. Puede dejar de participar en este estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.

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Descubra las ubicaciones de los sitios 
para este estudio

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