A pesar de los beneficios de la terapia hormonal actual (a veces denominada terapia endocrina) sola o en combinación con tratamientos dirigidos para el cáncer de mama metastásico o avanzado, estas opciones de tratamiento pueden no funcionar para todas las personas.

El estudio VERITAC-3 está investigando si un medicamento en investigación (ARV-471) podría funcionar mejor que una terapia hormonal aprobada cuando se toma con palbociclib (IBRANCE®) para tratar el cáncer de mama positivo para receptores de estrógeno (estrogen receptor, ER), sin sobreexpresión del receptor HER2.

El estudio VERITAC-3 consta de dos partes: Preinclusión del estudio (Study Lead-In, SLI) y fase III.

La SLI está inscribiendo actualmente a participantes para determinar la mejor dosis de palbociclib que se debe tomar con el medicamento en investigación (ARV-471).

Tras la finalización de la SLI, la fase III explorará si ARV-471 administrado con palbociclib funciona mejor que letrozol administrado con palbociclib en la prolongación del tiempo sin empeoramiento de la enfermedad.

Pfizer y Arvinas Estrogen Receptor, Inc. se han asociado para desarrollar conjuntamente el medicamento en investigación.

Quiénes pueden participar

Gracias por considerar el estudio VERITAC-3. Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Al ofrecerse como voluntario en una investigación clínica, puede marcar la diferencia.

VERITAC-3 está inscribiendo a personas de 18 años o más con cáncer de mama avanzado positivo para ER, sin sobreexpresión del receptor HER2 que no han recibido tratamiento para su enfermedad localmente avanzada o metastásica.

Si cree que este estudio puede ser adecuado para usted, utilice el botón Comenzar para responder algunas preguntas y buscar un centro del estudio cerca de usted.

Afección médica

Cáncer de mama metastásico o locorregionalmente avanzado positivo para ER, sin sobreexpresión del receptor HER2

Edad

18+ años

Sexo

Hombre o mujer

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Comience: Vea si puede calificar

Un primer paso al considerar su participación en estos estudios es responder a un cuestionario en línea de 5 minutos sobre su salud y sus antecedentes médicos. Responda a las preguntas lo mejor que pueda y en la medida en que se sienta cómodo. Puede omitir preguntas; sin embargo, si proporciona más información, ayudará a nuestro buscador de estudios clínicos, un sistema seguro con tecnología de Leal Health, a determinar si reúne los requisitos para un estudio en función de su salud y antecedentes médicos.

Al introducir su información en el cuestionario en línea, está creando una cuenta y un perfil con Leal Health que le permitirán determinar si reúne los requisitos para algún estudio sobre el cáncer de mama. Al final del cuestionario en línea, podrá ver para cuántos estudios podría reunir los requisitos.

Al proporcionar su información de contacto, usted está autorizando a un miembro del Equipo de Apoyo al Paciente de Leal Health a comunicarse con usted y analizar los pasos a seguir. El miembro del equipo lo guiará durante el proceso de encontrar un estudio, responderá sus preguntas y lo ayudará a prepararse para hablar con su oncólogo.

Si desea que lo remitan a una clínica cercana, el miembro del equipo de apoyo al paciente le pedirá que autorice por escrito a Leal Health a compartir su información de contacto con el equipo del estudio en la clínica, quienes se comunicarán con usted y probablemente le pedirán que acuda para concertar una cita. Solo el equipo del estudio puede determinar si usted cumple todos los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse en el estudio.

Si después de completar el cuestionario en línea parece que reúne los requisitos para participar en un estudio sobre cáncer de mama de Pfizer, primero verá la lista de los posibles estudios patrocinados por Pfizer. Si no aparecen estudios patrocinados por Pfizer en la lista, puede autorizar a Leal Health para que continúe buscando un estudio adecuado patrocinado por otra organización.

Le recomendamos que revise la política de privacidad de Leal Health (enlace más abajo) antes de responder el cuestionario en línea. Sus respuestas, incluida cualquier información personal, serán tratadas de forma confidencial por Leal Health durante todo el proceso de preselección.

Sus respuestas al cuestionario en línea solo se relacionarán con usted si sus respuestas indican que puede ser apto para participar en un estudio y decide compartir su información de contacto con el equipo de ese estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a los informes que contengan los datos agregados (combinados), que no podrán relacionarse directamente con usted.

Qué esperar

Se le asignará un grupo de tratamiento al azar.

Todos los participantes recibirán la misma dosis del medicamento en investigación (ARV-471) que se tomará con palbociclib. Sin embargo, se estudiarán dos dosis diferentes de palbociclib. Los investigadores quieren determinar qué dosis de palbociclib es la mejor para tomar con ARV-471.

Se trata de un estudio abierto, lo que significa que usted y el médico del estudio sabrán qué dosis de tratamiento está recibiendo.

Duración del tratamiento del estudio

Depende de cómo tolere el tratamiento, de cómo responda su cáncer y de su elección personal

Número de visitas del estudio

Tres visitas en el ciclo 1, dos visitas en el ciclo 2 y una vez por ciclo a partir de entonces.

De seguimiento

Se pondrán en contacto con usted o le visitarán en el centro 3 meses después del final del tratamiento.

Acerca del cáncer de mama avanzado ER+, HER-2 negativo

Cerca del 80 % de los casos de cáncer de mama son “ER+”, lo cual significa que las células del cáncer de mama tienen receptores en la parte externa de las paredes que pueden atrapar hormonas específicas del organismo. Las células cancerosas ER+ crecen en respuesta a la hormona estrógeno; por lo tanto, es probable que las terapias hormonales funcionen bien en este tipo de cáncer de mama.

Las proteínas HER-2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) son un tipo de proteína de la superficie celular que participa en el crecimiento normal de las células. Si las células del cáncer de mama no tienen niveles anormales de las proteínas HER-2, el cáncer de mama se considera HER-2 negativo.

Acerca del cáncer de mama avanzado ER+, HER-2 negativo

Personas felices y diversas juntas en el parque – Estudios clínicos de Pfizer
Personas felices y diversas juntas en el parque – Estudios clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Recibiré el medicamento activo?

Todos los participantes recibirán la misma dosis del medicamento en investigación (ARV-471) que se tomará con palbociclib. En este estudio, no se utiliza placebo.

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¿Cómo debo tomar los medicamentos del estudio?

Todos los medicamentos del estudio deben tomarse por vía oral con alimentos aproximadamente a la misma hora, todos los días por la mañana.

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¿Con qué frecuencia evalúa mi tumor?

Su tumor se evaluará cada 8 semanas para las primeras 3 evaluaciones, cada 12 semanas a partir de entonces, del mismo modo que el tratamiento estándar para la enfermedad metastásica. Esto incluye exploraciones y medición de lesiones cutáneas. Se realizarán gammagrafías óseas cada 24 semanas, si es necesario.

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¿Cuánto duran las visitas del estudio?

La mayoría de las visitas del estudio duran aproximadamente de 2 a 3 horas. Hay algunas visitas más largas que pueden durar aproximadamente de 6 a 8 horas. Se le dará información por adelantado sobre qué visita del estudio le llevará más tiempo para que pueda planificar su día.

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¿Tengo acceso a los fármacos del estudio fuera de este estudio?

No tiene que participar en este estudio para recibir palbociclib porque este fármaco está disponible fuera de este estudio de investigación con receta médica.

Sin embargo, dado que los investigadores aún están estudiando los fármacos del estudio administrados conjuntamente, solo puede recibir los fármacos del estudio durante su participación en el estudio y no después de que haya terminado de participar.

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¿Me reembolsarán los costos relacionados con el estudio?

También se le reembolsarán los gastos razonables que pudiesen resultar de su participación en este estudio. Esto puede incluir millaje, estacionamiento, comidas o alojamiento en hotel y otros gastos relacionados con el viaje.

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