NCT05650333
Presentación de un estudio clínico para niños con alopecia areata grave
La alopecia areata es una forma de pérdida del cabello que ocurre en niños y adultos, y afecta a entre 6 y 7 millones de personas en los EE.UU. y a 147 millones de personas en todo el mundo. La alopecia areata puede causar niveles elevados de ansiedad y depresión. Sin embargo, no existe una cura definitiva para la alopecia areata hasta ahora.
El estudio B7981031 nos ayudará a averiguar si un medicamento en fase de investigación o en estudio se puede emplear en niños para el tratamiento de la alopecia areata.
Quiénes pueden participar
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Nos contactaremos con usted y su hijo/a por teléfono de 35 a 42 días después de que tome la última dosis del medicamento del estudio.
Algunos estudios requieren que el equipo del estudio permanezca en contacto con el participante durante un período después de que el participante complete la parte principal del estudio. Este seguimiento a largo plazo se hace para recopilar información adicional sobre el medicamento del estudio a lo largo del tiempo.
¿Qué implica participar?
¿Qué implica participar?
Su hijo/a participará en el estudio durante aproximadamente dos meses, incluidos un período de selección de 28 días, un período de tratamiento de 7 días y un período de seguimiento de 35 a 42 días. Se le pedirá que tome una cápsula del medicamento del estudio (disuelta en agua) todos los días, en la mañana, por una semana.
Asistirá al consultorio del médico tres veces: una vez durante la selección, una vez al comienzo del tratamiento y una vez al final del tratamiento o la interrupción temprana del estudio.
El médico o el personal de enfermería del estudio se pondrá en contacto con usted y su hijo/a por teléfono al menos cuatro veces entre la primera y la última dosis del medicamento del estudio y, una vez más, de 35 a 42 días después de la última dosis.
¿Qué implica participar?
Preguntas frecuentes
¿Cómo se toma el medicamento del estudio?
Se le pedirá a su hijo/a que tome una cápsula del medicamento del estudio todos los días, en la mañana, por una semana. El primer día, recibirá las 7 cápsulas en un frasco. Cada cápsula debe disolverse en agua antes de que su hijo/a la tome. Puede usar agua corriente o mineral (pero no agua carbonatada). No agregue azúcar ni otro endulzante al agua. Una vez disuelto, el medicamento del estudio se debe tomar de inmediato. No conserve el medicamento del estudio disuelto para tomarlo más tarde durante el día, ni siquiera en el refrigerador.
¿Con qué frecuencia se evalúan las muestras de sangre de mi hijo/a?
Se extraerán muestras de sangre de su hijo/a en la primera y la última visita. Se realizará un análisis de sangre en la visita de selección. Además, el séptimo día, se le realizarán 5 análisis de sangre a su hijo/a, una vez antes de la última dosis del medicamento del estudio, y luego a los 30 minutos, 1 hora, 3 horas y 8 horas después de la última dosis del medicamento del estudio.
¿Cuánto duran las visitas del estudio?
La primera y la segunda visita no les llevará mucho tiempo a usted y a su hijo/a. En la tercera visita, cuando su hijo/a reciba la última dosis del medicamento del estudio, es posible que deban pasar hasta 9 horas en el centro, hasta que se tomen todas las muestras de sangre.
¿Podemos acceder al medicamento del estudio por fuera de este estudio?
El medicamento del estudio está bajo investigación; su hijo/a solo puede recibirlo durante la participación en el estudio, y no después de terminar su participación. Si su hijo/a completa el estudio, puede ser elegible para inscribirse para otro estudio a largo plazo que brindará tratamiento con el medicamento del estudio por hasta 3 años.
¿Recibiré un reembolso por los costos relacionados con el estudio?
Es posible que reciba un reembolso por los gastos razonables que tenga como consecuencia de su participación en este estudio. Esto puede incluir gastos de estacionamiento, comidas u otros gastos relacionados con el traslado.
