El vitiligo es personal. Cuando se trata de su piel, la mejor decisión es la que usted tome. Donde sea que se encuentre en su proceso con vitiligo, queremos coincidir con usted allí. Al participar en el estudio clínico (o estudio) Tranquillo, podría ayudar a impulsar la investigación para personas con vitiligo. Por lo tanto, le agradecemos por tomarse el tiempo para obtener más información.
Si está considerando opciones de tratamiento, lo invitamos a obtener más información sobre el estudio clínico Tranquillo
Este estudio nos ayudará a saber si un medicamento en fase de investigación o medicamento del estudio administrado por vía oral es seguro y podría tratar el vitiligo.
Quiénes pueden participar
Cuando usted participa en un estudio, se representa a usted y está ayudando a representar a otras personas con vitiligo de todo el mundo. Su participación podría ayudar a contribuir a nuestro conocimiento sobre posibles tratamientos. Por lo tanto, le agradecemos por tomarse el tiempo para obtener más información.
Es importante que recuerde que este es su proceso y su decisión. Usted es libre de dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Afección médica
Vitiligo no segmentario
Edad
18 años o más
Sexo
Hombre o mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Criterios de elegibilidad adicionales
- Tener vitiligo no segmentario desde hace al menos tres meses
- Tener vitiligo activo o estable
- Tener manchas de vitiligo en el rostro y el cuerpo
- No tener otras afecciones relacionadas con la piel
Qué esperar
Antes de unirse al ensayo, recibirá un documento de consentimiento informado (DCI) que revisará junto con el equipo del estudio. Esta es una parte importante del proceso del estudio clínico que le ayudará a comprender mejor lo que significa participar y qué esperar durante el estudio.
Si decide firmar el DCI, pasará por un período de selección para asegurarse de que este estudio sea adecuado para usted. El período de selección puede durar hasta 30 días y, durante ese tiempo, el médico determinará si puede continuar en el estudio. Si continúa, el período del tratamiento durará alrededor de un año. Durante este tiempo, se le asignará de manera aleatoria para recibir cápsulas orales diarias del medicamento del estudio o un placebo durante alrededor de un año. Tiene un 33 % (1 en 3) de posibilidades de recibir el placebo. Un placebo no contiene ningún ingrediente activo, pero el medicamento del estudio y el placebo tienen la misma apariencia.
Duración del tratamiento del estudio
Aproximadamente un año
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 11
Seguimiento a largo plazo
Cuatro semanas
Estudio de extensión de abstinencia
Aproximadamente un año
Una contribución importante
Preguntas frecuentes
¿Qué es el vitiligo?
Para las personas con vitiligo, la relación que tienen con su piel es algo muy personal. Dado que el proceso de cada persona con vitiligo es diferente, la mejor decisión en relación con su afección médica es la que tomen ellos mismos.
Como seguramente sabe, el vitiligo no segmentario se define como una afección médica autoinmune. Esto significa que el sistema inmunitario ataca células sanas; en este caso, a las células que producen pigmento (o color) llamadas melanocitos
¿Cuál es el medicamento en fase de investigación (o del estudio) y cómo funciona?
El medicamento en fase de investigación, ritlecitinib, es un inhibidor de la janocinasa 3 (JAK3). Se cree que el medicamento del estudio actúa al bloquear las señales y las células del cuerpo que se cree que producen el vitiligo.
¿Recibiré el medicamento del estudio?
Su grupo del estudio no es una elección; será asignado de manera aleatoria (como cuando se lanza una moneda al aire). Esto se denomina aleatorización y es una forma de ayudar a evitar sesgos en un estudio de investigación. Tiene un 33 % (1 en 3) de posibilidades de recibir el placebo. Dado que este estudio es doble ciego, ni usted, ni el médico del estudio ni el equipo del estudio sabrán si recibirá el medicamento del estudio o el placebo.
¿Cómo se toma el medicamento del estudio?
El medicamento del estudio es una cápsula oral que se toma una vez al día durante aproximadamente un año. Si es posible, tome la cápsula aproximadamente a la misma hora todos los días, con o sin alimentos. En lo días de las visitas del estudio, le pediremos que tome la dosis en el centro en lugar de su casa.
