Si está considerando opciones de tratamiento, lo invitamos a obtener más información sobre el estudio clínico Tranquillo

Este estudio nos ayudará a saber si un medicamento en fase de investigación o medicamento del estudio administrado por vía oral es seguro y podría tratar el vitiligo.

Quiénes pueden participar

Cuando usted participa en un estudio, se representa a usted y está ayudando a representar a otras personas con vitiligo de todo el mundo. Su participación podría ayudar a contribuir a nuestro conocimiento sobre posibles tratamientos. Por lo tanto, le agradecemos por tomarse el tiempo para obtener más información.

Es importante que recuerde que este es su proceso y su decisión. Usted es libre de dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
 

Afección médica

Vitiligo no segmentario

Edad

18 años o más

Sexo

Hombre o mujer

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Ver más criterios de elegibilidad

Comience: Vea si puede calificar

Un primer paso a medida que considere este estudio es responder un cuestionario de 5 minutos sobre su salud y sus antecedentes médicos en línea o por teléfono al 1-800-887-7002. Si sus respuestas muestran que el estudio podría ser adecuado para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio que seleccione.

Luego se le pedirá que proporcione su información de contacto para que un representante del estudio se comunique con usted y analice los siguientes pasos. Si está interesado, harán una revisión más detallada de sus antecedentes médicos para ver si puede participar. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple con los requisitos de elegibilidad del estudio y si puede inscribirse en el estudio.

Sus respuestas solo se vincularán con usted si indican que puede ser elegible para participar en este estudio y elegir compartir su información de contacto con el personal del estudio para continuar con el siguiente paso en la evaluación de elegibilidad. Los miembros del personal del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a informes que contienen datos generales que no se podrán atribuir directamente a una persona.

Qué esperar

Antes de unirse al ensayo, recibirá un documento de consentimiento informado (DCI) que revisará junto con el equipo del estudio. Esta es una parte importante del proceso del estudio clínico que le ayudará a comprender mejor lo que significa participar y qué esperar durante el estudio.

Si decide firmar el DCI, pasará por un período de selección para asegurarse de que este estudio sea adecuado para usted. El período de selección puede durar hasta 30 días y, durante ese tiempo, el médico determinará si puede continuar en el estudio. Si continúa, el período del tratamiento durará alrededor de un año. Durante este tiempo, se le asignará de manera aleatoria para recibir cápsulas orales diarias del medicamento del estudio o un placebo durante alrededor de un año. Tiene un 33 % (1 en 3) de posibilidades de recibir el placebo. Un placebo no contiene ningún ingrediente activo, pero el medicamento del estudio y el placebo tienen la misma apariencia.

Duración del tratamiento del estudio

Aproximadamente un año

Número de visitas del estudio

Aproximadamente 11

Seguimiento a largo plazo

Cuatro semanas

Estudio de extensión de abstinencia

Aproximadamente un año

Una contribución importante

El vitiligo es personal. Cuando se trata de su piel, la mejor decisión es la que usted tome. Donde sea que se encuentre en su proceso con vitiligo, queremos coincidir con usted allí. Al participar en el estudio clínico (o estudio) Tranquillo, podría ayudar a impulsar la investigación para personas con vitiligo. Por lo tanto, le agradecemos por tomarse el tiempo para obtener más información.
 

Representación de una mujer con vitiligo: Estudios clínicos de Pfizer
Representación de una mujer con vitiligo: Estudios clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Qué es el vitiligo?

Para las personas con vitiligo, la relación que tienen con su piel es algo muy personal. Dado que el proceso de cada persona con vitiligo es diferente, la mejor decisión en relación con su afección médica es la que tomen ellos mismos.

Como seguramente sabe, el vitiligo no segmentario se define como una afección médica autoinmune. Esto significa que el sistema inmunitario ataca células sanas; en este caso, a las células que producen pigmento (o color) llamadas melanocitos

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¿Cuál es el medicamento en fase de investigación (o del estudio) y cómo funciona?

El medicamento en fase de investigación, ritlecitinib, es un inhibidor de la janocinasa 3 (JAK3). Se cree que el medicamento del estudio actúa al bloquear las señales y las células del cuerpo que se cree que producen el vitiligo.

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¿Recibiré el medicamento del estudio?

Su grupo del estudio no es una elección; será asignado de manera aleatoria (como cuando se lanza una moneda al aire). Esto se denomina aleatorización y es una forma de ayudar a evitar sesgos en un estudio de investigación. Tiene un 33 % (1 en 3) de posibilidades de recibir el placebo. Dado que este estudio es doble ciego, ni usted, ni el médico del estudio ni el equipo del estudio sabrán si recibirá el medicamento del estudio o el placebo.

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¿Cómo se toma el medicamento del estudio?

El medicamento del estudio es una cápsula oral que se toma una vez al día durante aproximadamente un año. Si es posible, tome la cápsula aproximadamente a la misma hora todos los días, con o sin alimentos. En lo días de las visitas del estudio, le pediremos que tome la dosis en el centro en lugar de su casa.

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