NCT05487040

Obtenga más información sobre una oportunidad de investigación para adultos con enfermedad renal crónica con diagnóstico reciente de COVID-19 sintomática de leve a moderada.

Este ensayo clínico medirá los niveles en sangre del medicamento del estudio, PF-07321332 (nirmatrelvir/ritonavir; nombre comercial PAXLOVIDTM) en adultos con enfermedad renal crónica (que requieren o no tratamiento de hemodiálisis) que presentaron signos y síntomas de COVID-19 y a quienes se les ha diagnosticado COVID-19 en los últimos 5 días. Todos los participantes de este estudio recibirán PAXLOVID una vez al día durante 5 días.

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Quiénes pueden participar

Participar en un ensayo clínico es una decisión importante para usted y su familia. Es posible que su médico le haya mencionado este estudio o tal vez usted haya encontrado el camino hasta aquí por su cuenta. En cualquier caso, gracias por su interés.

Este estudio puede ser una opción para las personas que:

  • Tiene al menos 18 años de edad. 
  • Ha presentado síntomas de COVID-19 y se le ha diagnosticado COVID-19 en los últimos 5 días (la prueba positiva de la COVID-19 puede confirmarse en su primera visita del estudio). 
  • Se le ha diagnosticado enfermedad renal crónica (deficiencia renal) y requiere o no tratamiento de hemodiálisis.
  • Puedan tragar comprimidos y cápsulas.

Nota: Existen otros requisitos para participar en este estudio. Un integrante del equipo del estudio ayudará a determinar si este estudio es adecuado para usted.

Afección médica

COVID-19 y enfermedad renal crónica

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las afecciones médicas también pueden incluir otros asuntos relacionados con la salud, como la expectativa de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Edad

18+ años

La edad que debe tener una persona para participar en un ensayo clínico.

Sexo

Hombre o mujer

El sexo de las personas que pueden participar en un estudio clínico. El sexo es la clasificación física de una persona al nacer. La elegibilidad basada en el sexo es distinta de la elegibilidad basada en el género.

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

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Qué esperar

Si está interesado en participar, el equipo del estudio de PAXLOVIDTM programará una Visita de selección para determinar si este estudio es adecuado para usted.

Todos los participantes tomarán el medicamento del estudio PAXLOVID por vía oral una vez al día durante 5 días. Los participantes deberán hacer un seguimiento de sus dosis mediante una aplicación del diario electrónico (aplicación del diario electrónico).

Los participantes, cuidadores o un personal de enfermería de salud en el hogar también deberán recolectar muestras de sangre en su hogar durante varios días durante este estudio. 

Duración del tratamiento del estudio

5 días

La duración del tratamiento del estudio es el tiempo que los participantes recibirán el tratamiento del estudio.

Número de visitas del estudio

6 visitas

El diseño de cada ensayo clínico especifica el número de visitas del estudio y la duración total del estudio.

Acerca del medicamento del estudio, PAXLOVID

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de PAXLOVIDTM, un medicamento en investigación, para el tratamiento de la COVID-19 de leve a moderada en adultos y niños (de 12 años o más con un peso mínimo de 88 libras [40 kg]) con una prueba positiva para el virus que causa la COVID-19, y que tienen un alto riesgo de progreso a la COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, en virtud de una EUA. 

PAXLOVID está en fase de investigación porque aún se está estudiando. Existe información limitada sobre la seguridad y la efectividad del uso de PAXLOVID para tratar a personas con la COVID-19 de leve a moderada.
 

Preguntas frecuentes

¿Durante cuánto tiempo participaré en este estudio?

Alrededor de 34 días.

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¿Con qué frecuencia deberé asistir a las visitas del estudio?

Deberá asistir a por lo menos 6 visitas del estudio durante 34 días. Su primera visita será en persona en el centro del estudio. Sus visitas restantes serán una combinación de visitas en persona en el centro del estudio o en su hogar, o por teléfono

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¿Qué sucede si cambio de opinión sobre mi participación?

Su participación en este estudio es completamente opcional (su decisión). Puede decidir abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Todos los ensayos clínicos y tratamientos conllevan algunos riesgos. El médico del estudio le explicará todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.

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