Estudio clínico de mieloma múltiple

Presentamos un ensayo clínico para personas con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento que han agotado todas las otras opciones de tratamiento

Los estudios MagnetitisMM están investigando si el medicamento del estudio, elranatamab, puede ser seguro y efectivo en personas con mieloma múltiple. Este ensayo de “acceso ampliado” está diseñado para proporcionar acceso a elranatamab a personas con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento (MMRR) cuyo cáncer no ha respondido a al menos un inhibidor de proteasoma, un medicamento inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38, hasta que esté disponible comercialmente.

Si tiene MMRR y no tiene acceso a otras opciones de tratamiento, este ensayo puede ser una opción para usted.

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Quiénes pueden participar

La participación en un ensayo clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar participar en el ensayo MagnetisMM-17.

Este ensayo busca personas con MMRR cuyo cáncer no haya respondido a al menos uno de los siguientes tratamientos:

Inhibidor del proteasoma (PI), tal como bortezomib o carfilzomib
Medicamento inmunomodulador (IMiD), tal como lenalidomida o pomalidomida
Anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD38, tal como daratumumab o isatuximab

Si no está seguro de qué tratamientos ha recibido, consulte a su médico.

Si está interesado en participar, revisará y firmará el documento de consentimiento informado y continuará con el proceso de selección para confirmar si ha cumplido con todos los criterios de elegibilidad. El período de selección puede tardar hasta 28 días, incluida al menos 1 visita a la ubicación del ensayo.

Afección médica

Mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento

Edad

18+ años

Sexo

Hombre o mujer

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

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Qué esperar

El período de tratamiento para este ensayo comienza después de la visita de selección.

Al comienzo del período de tratamiento, permanecerá en el hospital durante 2 días después de la primera dosis y 1 día después de la segunda dosis, de modo que el equipo del ensayo pueda controlar su salud.

Durante los primeros seis meses, se le pedirá que consulte al médico del ensayo cada semana para recibir inyecciones del medicamento del estudio y completar varias evaluaciones de salud.

Después de seis meses, se puede ajustar el cronograma de tratamiento del estudio. Aproximadamente un mes después de la última dosis del medicamento del estudio, habrá una visita de seguimiento para que el equipo del ensayo pueda observar su salud y seguridad.

Luego, el equipo del ensayo se comunicará con usted por teléfono aproximadamente una vez cada tres meses (o es posible que usted realice una visita) para controlar su salud.

Duración del tratamiento del estudio

Esto dependerá de su enfermedad, cualquier efecto secundario, o la disponibilidad comercial

Número de visitas del estudio

Esto dependerá de su enfermedad, cualquier efecto secundario, o la disponibilidad comercial

Seguimiento a largo plazo

Nos comunicaremos con usted cada 3 meses para verificar su estado de salud

Acerca del medicamento del estudio

Este ensayo tiene como fin proporcionar acceso al medicamento del estudio, elranatamab, para personas que han agotado todas las otras opciones de tratamiento para el mieloma múltiple. El medicamento del estudio es un tipo de tratamiento llamado anticuerpo biespecífico y se administrará a todos los participantes mediante una inyección debajo de la piel (llamada inyección subcutánea).

Se cree que el medicamento del estudio funciona mediante la conexión de células T (un tipo de célula en el sistema inmunitario) con células de mieloma (células cancerígenas), lo que posiblemente activa las células inmunitarias para destruir las células cancerígenas.

Acerca del medicamento del estudio

Posibles beneficios y riesgos de participar en el ensayo MagnetisMM-17

Mediante su participación en el ensayo MagnetitisMM-17, los participantes que no tengan acceso a otra terapia comparable/alternativa podrán acceder a elranatamab antes de que esté disponible comercialmente.

Durante el transcurso del ensayo, la salud del participante puede mejorar, empeorar, o permanecer igual. Las personas que estén considerando participar en el ensayo recibirán una lista completa de los riesgos y las posibles molestias antes de aceptar participar. Al igual que con cualquier medicamento, puede haber una reacción al medicamento del estudio.