NCT05090566
Cada día, obtenemos más información sobre el mieloma múltiple recidivante o refractario y los investigadores continúan trabajando en formas de tratarlo. Si ha probado tratamientos anteriores para su mieloma múltiple, el estudio MagnetisMM-4 puede ser una opción para usted.
MagnetisMM-4 está investigando si el medicamento del estudio Elranatamab puede ser seguro y eficaz cuando se administra en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en personas con mieloma múltiple. Para obtener más información sobre el diseño del estudio, consulte la sección denominada "Acerca de los subestudios de MagnetisMM-4".
Quiénes pueden participar
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Una (1) llamada o visita cada 3 meses
Algunos estudios requieren que el equipo del estudio permanezca en contacto con el participante durante un período después de que el participante complete la parte principal del estudio. Este seguimiento a largo plazo está destinado a recopilar información adicional sobre el medicamento del estudio a lo largo del tiempo.
Acerca del medicamento del estudio
Acerca del medicamento del estudio
Estamos estudiando si Elranatamab (el medicamento del estudio), cuando se administra en combinación con otros medicamentos contra el cáncer, es seguro y eficaz para las personas que han recibido tratamiento previo para su mieloma múltiple.
El Elranatamab se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea), no a través de una infusión intravenosa, y lo administra un profesional médico capacitado.
Acerca del medicamento del estudio

Acerca de los subestudios MagnestisMM-4
Acerca de los subestudios MagnestisMM-4
Actualmente hay dos subestudios en el ensayo clínico MagnestisMM-4. Ambos subestudios están investigando el medicamento del estudio (Elranatamab), pero se combinan con diferentes medicamentos contra el cáncer. El médico del estudio analizará con usted en cuál de los subestudios puede ser elegible para participar.
Subestudio A: Elranatamab + Nirogacestat: para personas recidivantes o refractarias al menos a un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 Actualmente en inscripción
Subestudio B: Elranatamab + Lenalidomida y Dexametasona: para personas recidivantes o refractarias al menos a un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 No en inscripción
Acerca de los subestudios MagnestisMM-4

Preguntas frequentes
¿Qué es el mieloma múltiple?
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se forma en la médula ósea. La médula ósea sana produce células plasmáticas, que producen anticuerpos para combatir las infecciones. Pero en el mieloma múltiple, las células plasmáticas se vuelven cancerosas. Estas células cancerosas pueden desplazar a las células sanguíneas normales, formar tumores y dejar a la persona vulnerable a las infecciones.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de participar en el estudio MagnetisMM-4?
Las personas que participan en los ensayos clínicos son clave para el progreso de la investigación médica. Al participar en el estudio MagnetisMM-4, contribuirá a la investigación médica, que puede ayudar a otras personas con mieloma múltiple en el futuro.
En el transcurso del estudio, la salud de un participante puede mejorar, empeorar o permanecer igual. Las personas que estén considerando participar en el estudio recibirán una lista completa de riesgos y posibles molestias antes de aceptar participar. Como con cualquier medicamento, puede producirse una reacción al medicamento del estudio.
¿Cómo funciona este medicamento del estudio?
Creemos que el medicamento del estudio podría funcionar al unirse a las células T (un tipo de célula en el sistema inmunitario) y a las células de mieloma (células cancerosas), lo que podría hacer que las células inmunitarias eliminen las células cancerosas.
¿Cómo funcionan las opciones de tratamiento actuales para el mieloma múltiple?
- Los IMiD ayudan a ajustar la respuesta inmune.
- Los mAB anti-CD38 matan las células cancerosas y activan otras células para combatir infecciones.
- Los PI alteran los mensajes que el cuerpo envía a las células.
- Los anticuerpos BCMA se dirigen a una proteína que se encuentra en la superficie de las células de mieloma.
¿Deberé pagar para participar en el estudio? Etc.
El medicamento del estudio y todos los procedimientos médicos relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno. No necesita seguro médico para participar en un estudio clínico. Sin embargo, usted (o su proveedor de seguro médico) puede ser responsable de los gastos médicos que forman parte de su atención médica habitual. Consulte con su equipo de estudio o revise el documento de consentimiento informado para saber exactamente qué está cubierto.
¿Qué significan recidivante y refractario?
RECIDIVANTE es cuando un tratamiento funciona por un tiempo y luego, se detiene. REFRACTARIO es cuando una enfermedad no responde al tratamiento. El mieloma múltiple recidivante o refractario se refiere al mieloma múltiple que regresa después de responder al tratamiento o no responde al tratamiento en absoluto.
¿Se ofrece asistencia para viaje a los participantes en este estudio?
Se pueden cubrir los gastos de viaje razonables, incluido el alojamiento en hoteles y el transporte terrestre. Consulte los detalles con su equipo del estudio.
¿Mi información personal se mantendrá privada?
Su información de salud y cualquier dato que pueda usarse para identificarlo (como el estado migratorio) se mantendrán privados y seguros. Solo se recopilará la información relacionada con el estudio, y solo su equipo de estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio podrán acceder a ella. Su información personal no se compartirá con terceros, como el gobierno o los anunciantes.
¿Qué pasará con mi información personal después de que finalice el estudio?
Parte de la información recopilada en los dispositivos se conservará hasta por 25 años. Todos los demás registros se eliminarán después de 15 años.