Cada día, obtenemos más información sobre el mieloma múltiple recidivante o refractario y los investigadores continúan trabajando en formas de tratarlo. Si ha probado tratamientos anteriores para su mieloma múltiple, el estudio MagnetisMM-4 puede ser una opción para usted.
MagnetisMM-4 está investigando si el medicamento del estudio Elranatamab puede ser seguro y eficaz cuando se administra en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en personas con mieloma múltiple. Para obtener más información sobre el diseño del estudio, consulte la sección denominada "Acerca de los subestudios de MagnetisMM-4".
Quiénes pueden participar
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar el estudio MagnetisMM-4.
MagnetisMM-4 tiene múltiples subestudios. Cada subestudio tendrá sus propios requisitos únicos sobre quién puede participar. Antes de que pueda participar en un ensayo clínico, revisará y firmará el documento de consentimiento informado. Si elige firmar el documento, continuará con el período de selección para confirmar si cumple con todos los criterios de elegibilidad y puede continuar participando.
El período de selección durará hasta 28 días, con 2 a 3 visitas a la clínica del estudio. Se pueden cubrir los gastos de viaje razonables, incluido el alojamiento en hoteles y el transporte terrestre. Consulte con el personal del estudio para obtener más información.
Afección
Mieloma múltiple
Edad
Mayor de 18 años
Sexo
Masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si cumplió con todos los criterios de elegibilidad, permanecerá en el hospital durante 1 o 2 días después de las primeras 2 o 3 dosis del medicamento del estudio. El personal del estudio controlará su salud en este momento. Todos los participantes recibirán Elranatamab y al menos otro medicamento contra el cáncer para el mieloma múltiple. Según el subestudio para el que sea elegible, los tratamientos pueden variar y se le proporcionará información detallada sobre los medicamentos del estudio que tomará.
Visitará al médico del estudio y recibirá el medicamento del estudio Elranatamab cada semana. Los otros medicamentos contra el cáncer se administrarán en momentos diferentes según el cronograma de dosificación. Se controlará su salud durante cada visita del estudio. Recibirá los medicamentos del estudio hasta que progrese su mieloma múltiple, experimente efectos secundarios que sean difíciles de manejar o decida dejar de recibir el medicamento del estudio. Usted y su médico decidirán otras opciones de tratamiento.
Aproximadamente un mes después de su última dosis del medicamento del estudio, asistirá a una visita final para que el equipo del estudio pueda observar su salud. Posteriormente, el equipo del estudio se comunicará con usted por teléfono para conocer su estado.
Duración del tratamiento del estudio
Hasta 2 años
Cantidad de visitas el estudio
Hasta 53 en el primer año
Seguimiento a largo plazo
Una (1) llamada o visita cada 3 meses
Acerca del medicamento del estudio
Acerca del medicamento del estudio
Estamos estudiando si Elranatamab (el medicamento del estudio), cuando se administra en combinación con otros medicamentos contra el cáncer, es seguro y eficaz para las personas que han recibido tratamiento previo para su mieloma múltiple.
El Elranatamab se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea), no a través de una infusión intravenosa, y lo administra un profesional médico capacitado.
Acerca de los subestudios MagnestisMM-4
Actualmente hay dos subestudios en el ensayo clínico MagnestisMM-4. Ambos subestudios están investigando el medicamento del estudio (Elranatamab), pero se combinan con diferentes medicamentos contra el cáncer. El médico del estudio analizará con usted en cuál de los subestudios puede ser elegible para participar.
Subestudio A: Elranatamab + Nirogacestat: para personas recidivantes o refractarias al menos a un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 Actualmente en inscripción
Subestudio B: Elranatamab + Lenalidomida y Dexametasona: para personas recidivantes o refractarias al menos a un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 No en inscripción
Acerca de los subestudios MagnestisMM-4
Preguntas frequentes
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se forma en la médula ósea. La médula ósea sana produce células plasmáticas, que producen anticuerpos para combatir las infecciones. Pero en el mieloma múltiple, las células plasmáticas se vuelven cancerosas. Estas células cancerosas pueden desplazar a las células sanguíneas normales, formar tumores y dejar a la persona vulnerable a las infecciones.
Las personas que participan en los ensayos clínicos son clave para el progreso de la investigación médica. Al participar en el estudio MagnetisMM-4, contribuirá a la investigación médica, que puede ayudar a otras personas con mieloma múltiple en el futuro.
En el transcurso del estudio, la salud de un participante puede mejorar, empeorar o permanecer igual. Las personas que estén considerando participar en el estudio recibirán una lista completa de riesgos y posibles molestias antes de aceptar participar. Como con cualquier medicamento, puede producirse una reacción al medicamento del estudio.
Creemos que el medicamento del estudio podría funcionar al unirse a las células T (un tipo de célula en el sistema inmunitario) y a las células de mieloma (células cancerosas), lo que podría hacer que las células inmunitarias eliminen las células cancerosas.
- Los IMiD ayudan a ajustar la respuesta inmune.
- Los mAB anti-CD38 matan las células cancerosas y activan otras células para combatir infecciones.
- Los PI alteran los mensajes que el cuerpo envía a las células.
- Los anticuerpos BCMA se dirigen a una proteína que se encuentra en la superficie de las células de mieloma.
El medicamento del estudio y todos los procedimientos médicos relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno. No necesita seguro médico para participar en un estudio clínico. Sin embargo, usted (o su proveedor de seguro médico) puede ser responsable de los gastos médicos que forman parte de su atención médica habitual. Consulte con su equipo de estudio o revise el documento de consentimiento informado para saber exactamente qué está cubierto.
RECIDIVANTE es cuando un tratamiento funciona por un tiempo y luego, se detiene. REFRACTARIO es cuando una enfermedad no responde al tratamiento. El mieloma múltiple recidivante o refractario se refiere al mieloma múltiple que regresa después de responder al tratamiento o no responde al tratamiento en absoluto.
Se pueden cubrir los gastos de viaje razonables, incluido el alojamiento en hoteles y el transporte terrestre. Consulte los detalles con su equipo del estudio.
Su información de salud y cualquier dato que pueda usarse para identificarlo (como el estado migratorio) se mantendrán privados y seguros. Solo se recopilará la información relacionada con el estudio, y solo su equipo de estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio podrán acceder a ella. Su información personal no se compartirá con terceros, como el gobierno o los anunciantes.
Parte de la información recopilada en los dispositivos se conservará hasta por 25 años. Todos los demás registros se eliminarán después de 15 años.
