NCT04553133

Ensayo clínico de un medicamento del estudio para personas con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado o cáncer de ovario avanzado

En el estudio C4161001 se investiga si un fármaco en estudio es seguro y efectivo en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer de ovario avanzado.

Lamentablemente, las opciones de tratamiento actuales son limitadas y es posible que no funcionen para todos los pacientes. Los médicos trabajan para encontrar mejores opciones de tratamiento para las personas que viven con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado o cáncer de ovario.

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Quiénes pueden participar

Participar en un ensayo clínico es una decisión importante y personal. Es posible que su médico haya mencionado el estudio C4161001, o tal vez haya encontrado el camino hasta aquí por su cuenta. En cualquier caso, gracias por su interés.

Este estudio puede ser una opción para usted si:

  • Tiene 18 años o más
  • Se le ha diagnosticado cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado o cáncer de ovario avanzado
  • Ha recibido al menos 1 terapia contra el cáncer

Hay otros requisitos para participar en este estudio. El médico del estudio se los explicará.

Afección médica

Cáncer de pulmón de células pequeñas - Cáncer de ovario

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las afecciones médicas también pueden incluir otros asuntos relacionados con la salud, como la expectativa de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Edad

18 años o más

La edad que debe tener una persona para participar en un estudio clínico.

Sexo

Hombre o mujer

El sexo de las personas que pueden participar en un estudio clínico. El sexo es la clasificación física de una persona al nacer. La elegibilidad basada en el sexo es distinta de la elegibilidad basada en el género.

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Si decide participar en este estudio, tomará el medicamento del estudio por vía oral dos veces al día, en ciclos de 28 días. Continuará tomando el medicamento del estudio mientras sea beneficioso para usted.

Deberá asistir a visitas periódicas para que el personal del estudio pueda monitorear cómo está respondiendo al medicamento del estudio. Estas visitas incluirán evaluaciones de salud, pruebas y exámenes de exploración.

Duración del tratamiento del estudio

6 meses o más

La duración del tratamiento del estudio es el tiempo que los participantes recibirán el tratamiento del estudio.

Número de visitas del estudio

Al menos 12 visitas

El diseño de cada estudio clínico especifica el número de visitas del estudio y la duración total del estudio.

Seguimiento a largo plazo

Llamadas telefónicas para reportarse cada 2 meses

Algunos estudios requieren que el equipo del estudio permanezca en contacto con el participante durante un período después de que el participante complete la parte principal del estudio. Este seguimiento a largo plazo se hace para recopilar información adicional sobre el medicamento del estudio a lo largo del tiempo.

Sobre el cáncer de pulmón de células pequeñas

Sobre el cáncer de pulmón de células pequeñas

El cáncer de pulmón de células pequeñas (small cell lung cancer, SCLC) es un tipo agresivo de cáncer de pulmón que representa aproximadamente el 15 % de todos los casos de cáncer de pulmón. Generalmente, el SCLC comienza en los conductos respiratorios (bronquios) en el centro del tórax. Aun cuando las células cancerosas son pequeñas, crecen muy rápidamente y crean tumores grandes. Estos tumores con frecuencia se diseminan (metastatizan) a otras partes del cuerpo, incluidos el cerebro, el hígado y los huesos.

Acerca del cáncer de ovario

Acerca del cáncer de ovario

El cáncer de ovario es un grupo de enfermedades que se originan en los ovarios de una mujer o en las áreas relacionadas de las trompas de Falopio y el peritoneo (el recubrimiento tisular que cubre los órganos del abdomen). Los cánceres de ovario se presentan en una variedad de diferentes tipos de tumores. El tipo de tumor más frecuente es el carcinoma seroso de alto grado, que representa alrededor del 70 % de los casos de cáncer de ovario.

Preguntas frecuentes

¿Durante cuánto tiempo participaré en el estudio?

El tiempo en el estudio variará para cada persona y depende de cómo responda su cáncer al medicamento del estudio. Continuará tomando el medicamento del estudio mientras sea beneficioso para usted. Después de completar el curso del medicamento del estudio, deberá continuar con el seguimiento a largo plazo cada dos meses.

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¿Cuáles son los posibles riesgos y beneficios?

Su cáncer podría mejorar, empeorar o mantenerse igual. Se monitoreará su salud cuidadosamente durante el estudio. Su participación podría ayudar a otras personas en el futuro al aumentar nuestra comprensión del medicamento en fase de investigación o medicamento del estudio, y del cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer de ovario.

Si su salud empeora, el personal y el médico del estudio le ayudarán a decidir qué hacer, lo que puede significar interrumpir su participación en el estudio. Los posibles riesgos de participar en el estudio pueden incluir efectos secundarios por recibir el medicamento del estudio; por ejemplo, diarrea, náuseas, fatiga; riesgos o molestias de los procedimientos del estudio, como análisis de sangre y exploraciones corporales; riesgo de reacción alérgica al medicamento del estudio.

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