- El resume
- Los participantes y los cuidadores
El propósito de este estudio es averiguar cómo el medicamento llamado itraconazol y los alimentos cambian la forma en que el cuerpo procesa otro medicamento del estudio llamado PF-07258669 en adultos mayores o adultos sanos.
El medicamento del estudio PF-07258669 se ha desarrollado para el tratamiento de la pérdida de peso involuntaria en adultos mayores. Las personas con esta afección tienen una disminución del apetito y de la ingesta de alimentos, lo cual es un motivo importante para una alimentación deficiente y por ende, resultados deficientes en la salud en personas con pérdida de peso involuntaria. El estudio consta de dos partes: Partes A y B.
En el estudio, se buscan participantes que:
1. Sean hombres o mujeres que ya no puedan tener hijos.
2. Parte A solamente: Tengan al menos 65 años y una salud razonablemente buena. Parte B solamente: Tengan al menos 18 años y buena salud.
3. Parte A solamente: Tengan un índice de masa corporal (IMC) de 16 a 27 kilogramos por metro cuadrado, un peso corporal total de más de 40 kilogramos (88 libras). Parte B solamente: Tengan un IMC de 16 a 32 kilogramos por metro cuadrado, un peso corporal total de más de 50 kilogramos (110 libras).
Para la Parte A: Los participantes tomarán el medicamento del estudio PF-07258669 en forma de comprimido por vía oral una vez el día 1 en la clínica del estudio y permanecerán en la clínica durante unos 12 días. Luego, a partir del día 4, los participantes tomarán itraconazol en forma de líquido por vía oral durante ocho días. El día 7, el itraconazol se tomará junto con el PF-07258669.
Para la Parte B: Los participantes tomarán el medicamento del estudio PF-07258669 en forma de comprimido por vía oral sin desayunar una vez el día 1 en la clínica del estudio y permanecerán en la clínica durante unos 7 días. El día 4, los participantes tomarán el medicamento del estudio después del desayuno. Un grupo diferente de participantes seguirá un procedimiento similar, pero tomarán el medicamento después de desayunar el día 1 y sin el desayunar el día 4.
Para las Partes A y B: En la clínica, el personal del estudio observará a los participantes y obtendrá muestras de orina y sangre para determinar los niveles de PF-07258669. Los participantes recibirán una llamada telefónica de seguimiento aproximadamente un mes después.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Sanos
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años