Este estudio tiene cuatro partes: parte A, parte B, parte C y parte D.
El propósito de la parte A de este estudio es obtener información sobre lo siguiente:
- la seguridad,
- la tolerabilidad y
- la manera en la que el cuerpo procesa PF-07293893 cuando se administran dosis múltiples de PF-07293893 a participantes sanos.
El propósito de la parte B de este estudio es comprender el efecto de dosis múltiples de PF-07393893 en la cantidad de midazolam cuando se administra como una dosis única por vía oral.
El propósito de la parte C de este estudio es comprender cómo PF-07293893 se cambia en el cuerpo y qué cantidad de PF-07293893 y sus formas modificadas se eliminan en la orina y las heces después de una dosis única administrada a participantes únicos.
El propósito de la parte D es comprender el efecto de dosis múltiples de PF-07293893 en la cantidad de glucógeno (forma de almacenamiento de glucosa) en el músculo de participantes sanos.
Las partes B, C y D se llevarán a cabo si los resultados de la parte A respaldan el estudio posterior del PF-07293893.
En el estudio, se buscan participantes que:
- Sean mujeres que no puedan dar a luz a un niño. Estas participantes de sexo femenino deben tener entre 18 y 65 años de edad.
- Sean hombres de 18 a 65 años de edad.
- Tengan un índice de masa corporal (IMC) de 20.0 a 35.0 kilogramos por metro cuadrado.
- Tengan un peso corporal total superior a 45 kilogramos (99 libras).
Para un participante determinado en la parte A, el estudio total durará unas 11 semanas. Este período abarca desde el momento de la selección hasta la última llamada telefónica de seguimiento. Se seleccionará a los participantes si son aptos para el estudio 28 días antes de la primera dosis de los medicamentos del estudio. Los participantes seleccionados ingresarán en el centro del estudio el día 1 y estarán allí durante unos 18 días. Tras el alta hospitalaria, los participantes volverán para una visita de seguimiento en el centro entre 7 y 10 días después de recibir la última dosis del medicamento del estudio. El contacto de seguimiento podrá realizarse mediante una llamada telefónica y tendrá lugar de 28 a 35 días después de la administración de la última dosis del medicamento del estudio.
Para un participante determinado en la parte B, el estudio total durará unas 11 semanas como máximo. Este estudio consta de 4 períodos. Los participantes ingresarán en el centro del estudio el día 1 y recibirán el alta hospitalaria el día 3 en el período 4. Tras el alta hospitalaria, los participantes volverán para una visita de seguimiento en el centro entre 7 y 10 días después de recibir la última dosis del medicamento del estudio en el período 4. El contacto de seguimiento podrá realizarse mediante una llamada telefónica y tendrá lugar de 28 a 35 días después de la administración de la última dosis del medicamento del estudio en el período 4.
Para un participante determinado en la parte C, el estudio total durará unas 9 semanas como máximo. Los participantes ingresarán en el centro del estudio el día 1. Los participantes recibirán el alta hospitalaria el día 11 después de recibir el medicamento del estudio. El contacto de seguimiento podrá realizarse mediante una llamada telefónica y tendrá lugar de 28 a 35 días después de la administración de la última dosis del medicamento del estudio.
Para un participante determinado en la parte D, el estudio total durará unas 11 semanas como máximo. Se seleccionará a los participantes si son aptos para el estudio 28 días antes de la primera dosis de los medicamentos del estudio. Los participantes seleccionados ingresarán en el centro del estudio el día -3 y estarán allí durante unos 17 días. Tras el alta hospitalaria, los participantes volverán para una visita de seguimiento en el centro entre 7 y 10 días después de recibir la última dosis del medicamento del estudio. El contacto de seguimiento podrá realizarse mediante una llamada telefónica y tendrá lugar de 28 a 35 días después de la administración de la última dosis del medicamento del estudio.