- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
Los propósitos de este estudio son los siguientes:
Observar cómo se comporta el nuevo medicamento (PF-06954522) en estudio. Y si hay efectos secundarios importantes. Un efecto secundario es una reacción (esperada o inesperada) a un medicamento o tratamiento que recibe. En el estudio se observará cómo se sienten las personas después de recibir una única cantidad en aumento del medicamento por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento del estudio en la sangre después de tomar el medicamento por vía oral.
En este estudio, se buscan participantes que:
Sean mujeres entre 18 y 65 años de edad y que no puedan dar a luz a un niño.
Sean hombres de 18 a 65 años de edad.
Tengan un índice de masa corporal de 16 a 31 kilogramos por metro cuadrado.
Tengan un peso corporal total superior a 50 kilogramos (110 libras).
Los participantes serán elegidos al azar, como cuando se sacan nombres de un sombrero, para recibir:
el medicamento del estudio (PF-06954522)
o un placebo (una comprimido que no contiene ningún medicamento).
Los participantes podrán recibir hasta 4 cantidades del medicamento del estudio y hasta 2 cantidades del placebo. El marco temporal del estudio es de aproximadamente un máximo de 36 días para cada grupo y los participantes permanecerán en la unidad de investigación clínica (UIC) durante 20 días.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Participantes sanos
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 65 años