- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El objetivo de este estudio en el mundo real es obtener información sobre los efectos de 2 medicamentos del estudio llamados enzalutamida y abiraterona usados para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPmRC).
El cáncer de próstata es uno de los tipos de cáncer más frecuentes en los hombres. La próstata es una glándula del cuerpo masculino que ayuda a producir semen. La mayoría de los cánceres de próstata necesitan hormonas sexuales masculinas, como la testosterona, para crecer. El cáncer de próstata que continúa creciendo incluso cuando la cantidad de testosterona en el cuerpo se reduce a niveles muy bajos se conoce como “resistente a la castración”. El cáncer metastásico es aquel que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Este es un estudio en el mundo real, no un estudio clínico. Esto significa que los investigadores observarán lo que sucede cuando los hombres reciben tratamientos recetados por sus propios médicos como parte de su tratamiento de atención de la salud habitual. En este estudio, los investigadores usarán información de la base de datos de registros médicos electrónicos (Electronic Health Record, EHR) de Flatiron.
El estudio incluirá información de los pacientes de la base de datos para los hombres que:
Tenían CPmRC confirmado mediante pruebas médicas.
Comenzaron un tratamiento de primera línea con enzalutamida o abiraterona (fecha de referencia) para el CPmRC.
No habían recibido tratamiento con quimioterapia antes de la fecha de referencia.
Tenían 18 años de edad o más en la fecha de referencia.
Los hombres que participen en este estudio recibirán enzalutamida o abiraterona como parte de su tratamiento habitual para el CPmRC.
Compararemos lo siguiente entre los hombres que reciban enzalutamida y los hombres que reciban abiraterona:
período desde el inicio del tratamiento hasta la muerte;
duración del tratamiento; y
tiempo hasta el siguiente tratamiento. En este estudio se usará información del paciente de la base de datos hasta el final de la información que esté disponible.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Neoplasias prostáticas resistentes a la castración
Sexo
Masculino
Edad
18+ años