- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El objetivo de este estudio es obtener información sobre la seguridad y la actividad inmunitaria de la vacuna (denominada RSVpreF) en niños de 2 a <18 años de edad con alto riesgo de enfermedad por virus respiratorio sincitial (VRS).
La fase 1 identificará el nivel de dosis que se usará en la fase 2/3. En esta fase, todos los participantes recibirán una inyección de la vacuna RSVpreF. La fase 1 consta de cuatro visitas del estudio, dos visitas en la clínica y dos visitas de telesalud. Se obtendrán muestras de sangre para realizar pruebas. Esta fase dura unos 6 meses para cada participante y se realizará en los Estados Unidos.
En la fase 2/3 se evaluará el nivel de dosis seleccionado de la fase 1 en una gran cantidad de niños para recopilar más información sobre la seguridad de la vacuna y la cantidad de anticuerpos producidos por la vacuna. En esta fase, todos los participantes recibirán la vacuna RSVpreF o placebo y no sabrán cuál han recibido hasta el final del estudio. La fase 2/3 constará de tres visitas programadas en la clínica. Se obtendrán muestras de sangre para realizar pruebas. Esta fase dura unos 6 meses para cada participante.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS)
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
2 años - 17 años