- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito del estudio es obtener información sobre la seguridad de PF-07817883 y cómo se procesa PF-07817883 en el cuerpo de participantes adultos. Estos participantes tendrán diferentes grados de pérdida de la función hepática. Se inscribirá a participantes con pérdida leve, moderada, grave o sin pérdida de la función hepática en 4 grupos.
En este estudio, se buscan participantes que:
Sean de sexo masculino o femenino y tengan entre 18 y 75 años de edad.
Tengan diferentes grados de daño en la función hepática o, para uno de los grupos, que no tengan daño.
Estén dispuestos a seguir los requisitos del estudio, incluida la permanencia en la clínica durante 6 noches y 7 días.
Se seleccionarán alrededor de 6 a 8 participantes en los grupos 1, 2 y 3. En el grupo 4, se seleccionarán alrededor de 4 a 8 participantes.
Si los participantes dan su consentimiento para participar en el estudio, puede tomar hasta 4 semanas completar todas las pruebas para confirmar si son elegibles para participar en el estudio. Si parecen ser elegibles para el estudio, se ingresará a los participantes en una unidad de investigación clínica (clinical research unit, CRU) al menos 12 horas antes de la administración de la dosis. El día 1, los participantes recibirán una dosis única del medicamento del estudio (día 1). Se extraerá una serie de muestras de sangre antes y después de la administración de la dosis. El día 6, los participantes recibirán el alta de la CRU. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento (en la visita a la CRU, si es necesario) 28 a 35 días después de la administración de la dosis.
El estudio completo durará un mínimo de 5 semanas y un máximo de 10 semanas.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
COVID-19
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 75 años