- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio es saber cómo se procesa el medicamento del estudio (PF-07923568) en participantes con pérdida de la función hepática en comparación con los participantes sanos. Los diferentes niveles de pérdida de función hepática pueden ser leve, moderada o grave.
En este estudio, se buscan participantes que:
* sean de sexo masculino o femenino a partir de los 18 años de edad;
* mediante un examen, se determine que sean sanos (grupo sin pérdida de la función hepática);
* padezcan hepatopatía leve, moderada y grave (grupo con pérdida de la función hepática).
Todos los participantes recibirán una dosis única de 4 cápsulas de PF-07923568 que se tomarán por vía oral. Todos los participantes permanecerán en la clínica del estudio durante 6 días para la revisión de la seguridad y las recolección de las muestras de laboratorio. Esto se hace para ver cómo el hígado descompone el medicamento del estudio a lo largo del tiempo.
Todos los participantes seleccionados en el estudio deberán someterse a un período de selección de hasta 28 días. Un período de selección es el tiempo durante el cual se examina a algunos participantes para determinar si son aptos para el estudio. Durante este período, se revisarán los antecedentes médicos de los participantes y los medicamentos pasados y actuales. También se someterán a una serie de pruebas para determinar si se encuentran aptos para que se los seleccione para el estudio. Si los participantes cumplen todos los criterios requeridos y están interesados en continuar, se los llevará a la clínica del estudio para que permanezcan allí durante 6 días. El día 6, los participantes recibirán el alta. Aproximadamente entre 28 y 35 días luego del alta, se contactará a los participantes para una visita de seguimiento, ya sea en persona o por teléfono. Esto es para comprobar cómo se encuentran y concluir el estudio.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Enfermedades hepáticas, insuficiencia hepática
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 75 años