- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El objetivo de este estudio clínico es obtener información sobre una vacuna antineumocócica con un nuevo ingrediente (PF-07872411) cuyo objetivo es mejorar los efectos de la vacuna. Esta vacuna antineumocócica con el nuevo ingrediente puede prevenir las enfermedades causadas por bacterias neumocócicas como meningitis, sepsis, infecciones de oído y sinusitis.
La meningitis es una infección por la cual el tejido que rodea el cerebro y la columna se inflama.
La sepsis es una infección muy grave en la sangre causada por un germen (una bacteria). La sinusitis se produce cuando los senos paranasales (espacios llenos de aire dentro de la nariz y la cabeza) se infectan.
En este estudio, se buscan participantes sanos que:
* tengan entre 50 y 64 años de edad;
* no hayan recibido ninguna vacuna para enfermedades neumocócicas con anterioridad;
* no hayan recibido ninguna vacuna con ingredientes adicionales en el término de 1 año antes de la administración de la vacuna del estudio.
Todos los participantes recibirán una única inyección de la vacuna del estudio en el músculo de la parte superior del brazo en la clínica del estudio. En el estudio se compararán las experiencias de las personas que reciben la vacuna con un ingrediente nuevo en la vacuna con las que no reciben el nuevo ingrediente. Esto se hará comparando 2 niveles de dosis diferentes del nuevo ingrediente. También se comparará frente a las personas que reciban la vacuna sin el nuevo ingrediente y con diferentes niveles de dosis. Esto ayudará al personal del estudio a determinar si la vacuna con un nuevo ingrediente es segura y eficaz.
Quienes participen en este estudio lo harán durante alrededor de 12 meses. En este tiempo, los participantes tendrán hasta 6 visitas a la clínica. En estas visitas a la clínica, se preguntará a los participantes si experimentaron algún efecto secundario. Los participantes también tendrán que proporcionar muestras de sangre durante estas visitas.
A algunos participantes se les extraerá sangre para realizar análisis de laboratorio antes de que puedan considerarse elegibles para ser incluidos en el estudio.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Enfermedad neumocócica
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
50 años - 64 años