Este estudio tiene dos partes: parte A y parte B.
El objetivo de la parte A de este estudio es obtener información sobre la seguridad, la tolerabilidad y la manera en que el cuerpo procesa el PF-07328948 cuando se administran dosis múltiples de PF-07328948 a participantes sanas.
El objetivo de la parte B de este estudio es comprender la cantidad de PF-07328948 que estaría disponible en el cuerpo después de tomar un único comprimido. La cantidad se comparará con la cantidad de PF-07328948 en una suspensión en adultas sanas.
La parte B se realizará si los resultados de la parte A respaldan el estudio posterior del PF-07328948.
En el estudio, se buscan participantes que:
- Sean mujeres a partir de los 18 años de edad que no puedan dar a luz a un niño.
- Tengan 18 años de edad o más.
- Tengan un IMC de 20.0 a 35.0 kg/m2.
- Tengan un peso corporal total superior a 50 kg (110 lb).
Las participantes de la parte A serán seleccionadas aleatoriamente para recibir PF-07328948 o placebo (un comprimido que no contiene ningún medicamento).
Las participantes de la parte B recibirán PF-07328948 en suspensión y comprimidos, ambos por vía oral después de comer o durante el ayuno.
Para una participante determinada en la parte A, el estudio total durará aproximadamente 12 semanas. Este período abarca desde el momento de la selección hasta la última llamada telefónica de seguimiento. Se seleccionará a las participantes si son aptas para el estudio 28 días antes de la primera dosis de los medicamentos del estudio. Las participantes seleccionadas ingresarán en el centro del estudio el día -2 y estarán allí durante unos 19 días. Tras el alta hospitalaria, las participantes volverán para una visita de seguimiento en el centro entre 7 y 10 días después de recibir la última dosis del medicamento del estudio. El contacto de seguimiento podrá realizarse mediante una llamada telefónica y tendrá lugar de 28 a 35 días después de la administración de la última dosis del medicamento del estudio.
Para una participante determinada en la parte B, el estudio total durará aproximadamente entre 10 y 12 semanas. Las participantes pasarán la noche en la unidad de investigación clínica (UIC) durante 23 días (secuencia 1) o 18 días (secuencia 2), a partir del registro. En la Secuencia 1, habrá un mínimo de 10 días entre las dosis en los períodos 1 y 2, y al menos 7 días entre las dosis en el período 2 y el período 3. En la Secuencia 2, habrá un mínimo de 7 días entre cada dosis.