- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El objetivo del estudio es comprender los efectos y la seguridad del tratamiento con PF-07817883. Mediante el estudio se desea conocer cómo el tratamiento con PF-07817883 reduce el nivel del virus que causa el COVID-19. Comprender que las muestras se obtienen de participantes adultos que tienen los síntomas de COVID-19 pero no están hospitalizados.
En el estudio, se buscan participantes con los siguientes requisitos:
Tengan 18 años de edad o más al momento de ingresar en el estudio.
Tengan un resultado positivo en la prueba de antígenos rápidos en las 48 horas previas al ingreso en el estudio. La prueba rápida de antígenos es una prueba realizada para confirmar la presencia de un virus específico en el cuerpo.
Experimentar la aparición de signos o síntomas de COVID-19 en los 5 días previos al ingreso en el estudio.
Tengan al menos 1 de los signos o síntomas especificados de COVID-19 el día de ingreso en el estudio.
Está previsto incluir en el estudio a unos 228 participantes con un caso confirmado de COVID-19. Los participantes se agruparán aleatoriamente para recibir PF-07817883. Tres grupos recibirán 100, 300, 600 mg de PF-07817883 y uno de los grupos recibirá placebo (un comprimido que no contiene ningún medicamento) por vía oral cada 12 horas durante 5 días.
El estudio durará un máximo de 5 semanas. Esto incluye el período inicial de selección de participantes, los participantes que reciben el medicamento o el placebo y, a continuación, un período de seguimiento de 4 semanas después de administrar el último medicamento a los participantes.
El personal del estudio monitoreará cómo está cada participante con el tratamiento del estudio durante el estudio.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Infección por SARS-CoV-2
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 64 años