El objetivo de este estudio es conocer los efectos de tres medicamentos del estudio \[maplirpacept (PF-07901801), tafasitamab y lenalidomide\] cuando se administran juntos para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) que:
- se recidivó (ha reaparecido después del último tratamiento) o
- es refractario (no ha respondido al último tratamiento)
El LDCBG es un tipo de linfoma no Hodgkin (LNH). El LNH es un cáncer del sistema linfático. Se desarrolla cuando el cuerpo produce linfocitos anormales. Estos linfocitos son un tipo de glóbulos blancos que normalmente ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
En este estudio se buscan participantes que no puedan o no estén dispuestos a someterse a un trasplante autólogo de células madre (cuando los médicos vuelven a introducir células sanguíneas sanas en el cuerpo) o a una terapia con células T inmunitarias con receptor quimérico de antígenos (Chimeric antigen receptor, CAR).
Todos los participantes en este estudio recibirán tres medicamentos: maplirpacept (PF-07901801), tafasitamab y lenalidomide. Los participantes recibirán maplirpacept (PF-07901801) y tafasitamab en la clínica del estudio mediante infusión intravenosa (i.v.) (administrada directamente en una vena) y lenalidomide que tomarán por vía oral en el hogar. Las intervenciones del estudio se administrarán en ciclos de 28 días. El maplirpacept (PF-07901801) se administrará semanalmente durante los tres primeros ciclos y, a continuación, cada dos semanas. El tafasitamab se administrará los días 1, 4, 8, 15 y 22 en el ciclo 1, semanalmente en los ciclos 2 y 3, y luego cada 2 semanas en el ciclo 4 y posteriores. Lenalidomide se tomará todos los días durante los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días durante los primeros 12 ciclos.
Los participantes pueden continuar recibiendo maplirpacept (PF-07901801) y tafasitamab hasta que su linfoma deje de responder. Lenalidomide se interrumpe después de 12 ciclos.
El maplirpacept (PF-07901801) se administrará en diferentes dosis a distintos participantes. Todos los participantes recibirán dosis aprobadas de tafasitamab y lenalidomide. Compararemos las experiencias de las personas que reciben diferentes dosis de PF-07901801. Esto nos ayudará a determinar qué dosis es segura y eficaz cuando se combina con los otros 2 medicamentos del estudio.