- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio es comprender cómo se procesa el fosmanogepix en personas con diversos grados de disfunción hepática.
En el estudio, se buscan participantes que presenten lo siguiente:
Pérdida estable de la función hepática con gravedad leve, moderada o avanzada.
Ausencia de afecciones subyacentes que puedan afectar la absorción del medicamento del estudio por el cuerpo.
Disfunción hepática no debida a empeoramiento agudo del hígado.
Todos los participantes recibirán 1 dosis de fosmanogepix por vía oral antes del desayuno el primer día en la clínica del estudio. Se extraerán muestras de sangre en serie para comprender cómo cambia y se elimina el fosmanogepix del cuerpo. Los participantes también se someterán a un examen físico y otras pruebas. Esto ayudará a comprender si el fosmanogepix es seguro.
Los participantes formarán parte de este estudio durante 4 a 9 semanas (máximo). Habrá de 2 a 4 visitas del estudio en la clínica del estudio.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Insuficiencia hepática
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 75 años