- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio clínico es obtener información sobre cómo el medicamento del estudio (Paxlovid, que contiene nirmatrelvir y ritonavir) se modifica y elimina del cuerpo, así como su seguridad, y el grado en que los efectos secundarios pueden tolerarse para el tratamiento de mujeres embarazadas con COVID-19 leve o moderada, en comparación con mujeres no embarazadas con COVID-19 leve o moderada.
En este estudio, se buscan participantes que:
* Estén esperando un bebé sano, estén en el segundo o tercer trimestre de embarazo y tengan COVID-19 leve o moderada.
* No estén embarazadas y tengan COVID-19 leve o moderada.
Todas las participantes de este estudio tomarán Paxlovid por vía oral cada 12 horas durante 5 días. Estudiaremos las experiencias de las personas que reciban el medicamento del estudio. Esto nos ayudará a decidir si el medicamento del estudio es seguro.
Todas las participantes participarán en este estudio durante al menos 34 días; las participantes embarazadas participarán hasta el parto, de modo que la duración del estudio puede ser de hasta 6 meses, según la fecha de parto.
Durante este tiempo, las participantes tendrán de 7 a 8 visitas y, si están embarazadas, una visita en el momento del parto. Aproximadamente de 2 a 3 visitas y la visita del parto se realizarán en persona (en la clínica o en el domicilio de la participante). Las otras 5 visitas pueden realizarse por teléfono, a menos que se necesite una visita en persona, según lo decida el médico. Se extraerán muestras de sangre en las primeras 4 a 5 visitas del estudio (y en otras visitas del estudio, si es necesario).
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
COVID-19
Sexo
Femenino
Edad
18 años - 50 años