- DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
- LA EXPERIENCIA DEL ESTUDIO CLÍNICO
El propósito de este estudio clínico es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado lorlatinib) en participantes sanos. En este estudio, se buscan participantes que:
Deben ser hombres o mujeres de 18 a 75 años de edad, inclusive, que no tengan potencial para procrear, al momento del estudio.
Estén dispuestos a cumplir con todas las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio, y sean capaces de hacerlo.
Tienen un índice de masa corporal (IMC) de 17.5 a 40 kg/m2 y un peso corporal total >50 kg (110 lb).
Son capaces de otorgar el documento de consentimiento informado firmado. Todos los participantes en este estudio recibirán lorlatinib. Los participantes se asignarán a 1 de las 3 cohortes en función de su función hepática (hígado). Los participantes tomarán lorlatinib una vez por vía oral. Examinaremos las experiencias de las personas que reciban el medicamento del estudio. Esto nos ayudará a determinar si el medicamento del estudio es seguro y eficaz. Los participantes formarán parte de este estudio durante 35 días como máximo.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Insuficiencia hepática moderada, insuficiencia hepática grave, voluntarios sanos
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 75 años