A medida que los virus continúan cambiando, las vacunas deben actualizarse. Obtenga más información sobre nuestro estudio clínico actualizado sobre la vacuna contra el COVID-19 para adultos sanos de 50 a 64 años de edad.

Estar al día con las vacunas contra el COVID-19 sigue siendo la mejor forma de prevenir enfermarse gravemente. Sin embargo, a medida que el virus continúa cambiando, las vacunas también deben actualizarse.

Este estudio clínico nos ayudará a saber si una vacuna contra el COVID-19 es segura y si puede ayudar al sistema inmunitario a defenderse contra nuevas variantes del virus en adultos sanos de 50 a 64 años de edad y que no tienen factores de riesgo de COVID-19 grave.

Quiénes pueden participar

 

Este estudio clínico puede ser una opción para usted si:

  • Tiene entre 50 y 64 años
  • Está sano sin cambios importantes en sus antecedentes médicos recientes
  • No ha dado positivo por COVID-19 en los últimos 3 meses
  • No ha recibido una vacuna contra el COVID-19 en los últimos 3 meses
  • No tiene una afección médica que aumente su riesgo de COVID-19 grave, como: diabetes, cáncer, obesidad, enfermedad renal crónica, EPOC, depresión
  • No tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves asociadas con ninguna vacuna

Hay otros requisitos para participar en el estudio clínico. El personal del estudio se los explicará si desea obtener más información.

Edad

De 50 a 64 años

Antecedentes médicos y de vacunación

No haber recibido una vacuna contra el COVID-19 ni haber dado positivo para el COVID-19 en los últimos 3 mese

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Comience: Averigüe si puede ser elegible

Responda un cuestionario de 5 minutos 

Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 5 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que estos estudios podrían ser adecuados para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio que seleccione.

Hable con un representante del estudio. 

Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.

Confirme su elegibilidad 

Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.

 

Qué esperar

Si este estudio clínico es adecuado para usted y acepta participar, se le asignará al azar (como lanzar una moneda al aire) para recibir 1 inyección (inyección) de la vacuna del estudio o placebo (inyección sin vacuna). Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué ha recibido.

La participación dura al menos 6 meses e incluye al menos 4 visitas del estudio (algunas visitas pueden realizarse por teléfono). Es posible que acuda a una visita adicional si presenta síntomas o da positivo en la prueba del COVID-19.

La vacuna del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio se proporcionarán sin costo alguno. Es posible que se le pague por completar las visitas del estudio en el centro.

Duración del estudio

Al menos 6 meses

Número de visitas del estudio

Al menos 4 visitas

Acerca de la vacuna del estudio

La vacuna del estudio es una versión modificada de la vacuna original contra el COVID-19 basada en ARNm de Pfizer-BioNTech. La formulación actualizada está diseñada para mejorar la protección contra la última variante circulante del virus del COVID-19 recomendada por la [Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU y] la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Las vacunas de ARNm funcionan al indicarle al cuerpo que produzca proteínas que tienen el mismo aspecto que ciertas partes del virus. El sistema inmunitario reacciona a estas proteínas de manera similar a un virus real. Como resultado, ciertas células del sistema inmunitario “recuerdan” cómo reconocer estas proteínas rápidamente y luchar contra la infección real si ocurre en el futuro.

Acerca de la vacuna del estudio

Group of friends talking outside; Group of friends together; Couple together; portrait of woman; portrait of man; family together – Pfizer Clinical Trials
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Su participación importa

Portrait of a woman inside; Group of friends talking outside; Group of friends together; Couple together; portrait of woman; portrait of man; family together – Pfizer Clinical Trials
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Su participación importa

La participación de personas de todos los orígenes es fundamental para desarrollar vacunas que protejan contra las últimas variantes del COVID-19. Cada nuevo avance de la vacuna nos ayuda a llegar a más personas para prevenir y reducir la propagación de la enfermedad.

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los posibles beneficios de participar en este estudio clínico?

Puede recibir una vacuna que podría reducir su riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y es posible que se beneficie de acudir al médico del estudio. Además, contribuirá a la investigación que podría ayudar a proteger a millones de personas en todo el mundo.

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¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio clínico?

La vacuna del estudio puede causar síntomas graves o efectos secundarios, incluida una reacción alérgica. Las extracciones de sangre relacionadas con el estudio pueden causar molestias, moretones, sangrado y, en raras ocasiones, infección. Puede haber otros riesgos que no se conocen en este momento. El personal del estudio proporcionará más información sobre los posibles beneficios y riesgos de participar.

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¿Son seguros los estudios clínicos?

Si bien todos los estudios clínicos conllevan algunos riesgos, la seguridad del participante es siempre la máxima prioridad. Los comités responsables de proteger los derechos y la seguridad de todos los participantes revisan y aprueban los estudios clínicos. Estos comités continúan revisando regularmente el progreso del estudio para garantizar que no haya riesgos innecesarios o excesivos para los participantes.

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¿Qué tipos de pruebas y procedimientos se realizarán?

Al inicio del estudio clínico, el médico del estudio preguntará sobre sus antecedentes médicos, incluidas las vacunas previas y cualquier medicamento que esté tomando en este momento. También le tomarán un frotis nasal para detectar el COVID-19. Se le extraerá sangre hasta 5 veces durante los 6 meses que participe en el estudio. El personal del estudio le proporcionará más información sobre las pruebas y los procedimientos durante la revisión del documento de consentimiento informado (DCI).

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¿Hay algo que deba hacer fuera de las visitas del estudio?

Utilizará un diario electrónico (eDiario) dos veces a la semana o en cualquier momento en que experimente síntomas potenciales del COVID-19. Se le entregará un kit de frotis nasal en caso de que desarrolle posibles síntomas de COVID-19 y el personal del estudio le indicará que recoja una muestra de frotis nasal en casa.

También se le puede pedir que notifique cualquier cambio en su salud durante al menos 7 días después de recibir la inyección. Si este es su caso, recibirá un termómetro para medirse la temperatura y un dispositivo para medir cualquier enrojecimiento o hinchazón que se produzca en el lugar de la inyección. El personal del estudio proporcionará más información sobre los diarios electrónicos durante la revisión del DCI. 

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¿Qué sucede si cambio de opinión?

La participación es su decisión. Puede elegir abandonar el estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.

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¿Puedo recibir otras vacunas contra el COVID-19 mientras participo en este estudio clínico?

No, no debe recibir ninguna otra vacuna en investigación o autorizada contra el COVID-19 mientras participe en este estudio clínico.

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