Klinische studie voor migraine

Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. 
Je mag niet aan deze studie deelnemen als:

• Je jonger bent dan 18 jaar of je weegt minder dan of gelijk aan 45 kg of je buiten de grenzen voor Body Mass index valt (16-32 kg/m²).
• Je in het afgelopen jaar een suïcidale ideatie of in de afgelopen 10 jaar suïcidaal gedrag hebt gehad. Voordat jouw deelname aan de studie bevestigd wordt en na dat er studiegeneesmiddel toegediend wordt, zal het studieteam jouw risico evalueren om suïcidale geestestoestand te ervaren.
   

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 

 

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.  

Deze studie bestaat uit 2 delen:

De studie zal ongeveer 11 weken duren. 

Je zal in de PCRU blijven voor 4 opeenvolgende behandelingsperioden, met een totale verblijfsduur van 21 dagen en 20 nachten in de PCRU. 

Je zal de PCRU verlaten na de laatste periode. 

Het telefoongesprek ter opvolging zal plaatsvinden ongeveer 28-35 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel.

De selectie zal plaats vinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

Zie kalender