Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé.
Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :
- Vous avez moins de 18 ans, vous pesez tout juste ou moins de 45 kg, ou vous êtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (entre 16 et 32 kg/m²).
- Vous avez souffert d’idées suicidaires au cours de l’année passée ou avez eu des comportements suicidaires au cours des 10 dernières années. Le risque que vous présentiez un état suicidaire sera évalué avec l’investigateur ou le personnel de la PCRU avant que vous ne soyez inclus(e) dans l’étude, ainsi qu’après la prise du médicament.
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission.
Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
En bonne santé
Age
à partir de 18
Sexe
Homme/femme
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique.
- L’étude durera environ 11 semaines.
- Votre séjour à la PCRU comprendra 4 périodes de traitement consécutives, pour au total un séjour de 21 jours et 20 nuits à la PCRU.
- Vous ne quitterez la PCRU qu’après la dernière période.
- L’appel téléphonique de suivi aura lieu environ 28 à 35 jours après la dernière administration du médicament de l’étude.
Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
Combien de temps durera cette étude
Environ 11 semaines
Compensation
Jusqu'a € 5.720, plus frais de transport