We nodigen U uit om deel te nemen aan een klinische studie die bedoeld is om een studiegeneesmiddel voor de behandeling van het RSV infectie te evaluaren.

Wij nodigen u uit om deel te nemen aan een klinische studie ter evaluatie van een onderzoeksgeneesmiddel. Een onderzoeksgeneesmiddel is een geneesmiddel dat onderzocht wordt om de doeltreffendheid, veiligheid of werkingswijze ervan te evalueren.

Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. Naast de vermelde criteria moeten deelnemers voldoen aan de volgende vereisten:   

  • Bereid en in staat om te reizen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België
  • In staat zijn om afspraken en studie procedures na te leven
  • Body mass index (BMI) van 17.5 tot 30.5 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht > 50 kg.    

Voor vrouwen:

  • Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen. U valt in deze categorie als:
    • U postmenopauzaal bent (dat betekent dat uw laatste menstruatie een jaar of langer geleden was), of:
    • operatief gesteriliseerd bent (beide eierstokken, beide eileiders of baarmoeder verwijderd).
  • Vrouwen die kinderen kunnen krijgen:
    • Als u een vrouw bent die in staat is om kinderen te krijgen en u neemt deel aan deze studie, dan zal u anticonceptie moeten gebruiken.
    • Bij ieder bezoek aan de PCRU zal de studiearts of het PCRU-personeel controleren of u de geschikte anticonceptie methode(n) gebruikt.

Voor mannen:

  • Bij ieder bezoek aan de PCRU controleert de studiearts of het PCRU-personeel of u de gepaste methode(n) van anticonceptie gebruikt.

Enkel voor Japanse deelnemers:

  • U moet 4 biologische Japanse grootouders hebben die in Japan zijn geboren.

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 

 

Conditie

Gezond

Leeftijd

18-60

Geslacht

Man/vrouw

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. De studie heeft 3 delen. 

  • Deel 1 van de studie is gepland om 16 weken te duren. 
  • Deel 2 van de studie is gepland om 10 weken te duren. 
  • Deel 3 van de studie is gepland om 10 weken te duren. 

Je zal deelnemen aan één van de drie delen. 

De selectie zal plaats vinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

Bekijk de kalender

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 16 weken

Vergoeding

Tot €7 865.00, plus reiskosten