Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. 
U mag niet aan deze studie deelnemen als:


•    U buiten de grenzen van deze studie valt, met betrekking tot leeftijd (18-45 jaar; 18-55 jaar voor Japanse/Chinese deelnemers en MD-deel), of Body Mass Index (16-32 kg/m²) of onder de limiet voor gewicht (minstens 45 kg).

•    Voor het Japanse cohort: U hebt geen 4 biologische Japanse grootouders die in Japan zijn geboren.

•    Voor het Chinese cohort: U hebt geen 4 biologische Chinese grootouders die op het vasteland van China zijn geboren.
 

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 

 

Conditie

Gezond

Leeftijd

18-45

Geslacht

Man/vrouw

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.  

Deze studie bestaat uit 2 delen:

- Een deel met enkelvoudige oplopende doses, aangeduid als het ‘ED-deel’ (enkelvoudige dosis)

- Een deel met meerdere doses, aangeduid als het ‘MD-deel’ (meervoudige doses).

De studie zal

  • voor het ED-deel: ongeveer 18 weken duren, of 19 weken als een voorbereidingsdosis is;
  • voor het MD-deel: ongeveer 26 weken duren, of 27 weken als een voorbereidingsdosis is;
  • voor het optionele cohort 11 en cohort 12: tot ongeveer 27 weken duren.

De selectie zal plaats vinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

Zie kalender

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 18 weken

Vergoeding

Tot € 7.190, plus reiskosten

Interesse om mee te doen?

Of je nu nieuw bent in klinisch onderzoek of al in onze database staat, als je je wilt inschrijven voor deze studie, gebruik dan de PCRU Chatbot Charlie rechtsonder op het scherm