Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. 

Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :

  • Vous êtes en dehors des limites d’âge (il faut avoir entre 18 et 45 ans ; entre 18 à 55 ans pour les participants japonais/chinois et pour la Partie « DM ») ou de poids (il faut peser plus de 45 kg), ou vous êtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (il faut se situer entre 16 et 32 kg/ m²)
  • Pour la cohorte japonaise : vous n'avez pas 4 grands-parents japonais biologiques nés au Japon.
  • Pour la cohorte chinoise : vous n'avez pas 4 grands-parents chinois biologiques nés en Chine continentale.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. 

Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
 

Condition

En bonne santé

Age

18 à 45

Sexe

Homme/femme

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. 

Cette étude comportera deux Parties :

     -   Une partie avec des doses uniques ascendantes (croissantes), que nous nommerons « Partie DUC » (pour « Doses Uniques Croissantes »)

     -    Une partie avec des doses multiples, que nous nommerons « Partie DM » (pour « Doses Multiples »)

L’étude durera

  • pour la Partie DUC : environ 18 semaines ou 19 semaines si une dose d'amorçage est mise en œuvre ;
  • pour la Partie DM : environ 26 semaines ou 27 semaines si une dose d'amorçage est mise en œuvre ;
  • pour la Cohorte 11 et la Cohorte 12 facultatives : environ 27 semaines maximum.

Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.   

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
 

Voir calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 18 semaines

Compensation

Jusqu'a € 7.190, plus frais de transport

Intéressé à participer?

Que vous soyez nouveau dans la recherche clinique ou déjà inscrit dans notre base de données, si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez utiliser le PCRU Chatbot Charlie en bas à droite de l'écran.