Pfizer Clinical Research Unit (verder ‘PCRU’ genoemd) in Brussel zoekt gezonde deelnemers voor een klinische studie naar een studiegeneesmiddel voor het behandelen van borstkanker.
Het doel van deze studie is het studiegeneesmiddel te testen wanneer alleen toegediend of samen met een ander geneesmiddel dat goedgekeurd is voor verkoop in België.
Wie kan deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn.
Je mag niet aan deze studie deelnemen als:
Je buiten de grenzen van deze studie valt, met betrekking tot leeftijd (18-60 jaar), gewicht (minstens 45 kg wegen) of Body Mass Index (16 – 32 kg/m²).
Als je zwanger bent, borstvoeding geeft of zwanger kan worden, of als je een vruchtbare mannelijke deelnemer bent die niet bereid is of niet in staat is om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studie en gedurende ten minste 103 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel.
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
18 - 60 jaar oud
Geslacht
Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.
De studie zal ongeveer 125 dagen duren. Je zal in de PCRU verblijven voor 2 behandelingsperioden, bestaande uit 31 dagen en 29 nachten in totaal.
- Periode 1 : 9 dagen en 8 nachten (opname tot Dag 8).
- Periode 2: 22 dagen en 21 nachten (opname tot Dag 21).
De 2 behandelingsperiodes zullen gescheiden worden door een tijdsinterval van minstens 14 dagen
De selectie zal plaats vinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 125 dagen
Vergoeding
Tot € 8.240, plus reiskosten
Opvolging op lange termijn
1 telefonische controle op het einde van de studie