De Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) in Brussel zoekt gezonde deelnemers voor een klinische studie naar een studiegeneesmiddel voor de behandeling van atopische dermatitis en astma.
Het doel is om te leren hoe het studiegeneesmiddel in het lichaam werkt en hoe het wordt verdragen.
Wie kan deelnemen
Wie mag deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke deelnemers en vrouwelijke deelnemers zonder zwangerschapspotentieel. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn.
Je mag niet aan deze studie deelnemen als:
- Je jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar, je minder dan of gelijk aan 50 kg (45 kg voor Japanse deelnemers) weegt of je buiten de grenzen voor Body Mass Index (16 – 32 kg/m²) valt.
- Je regelmatig geneesmiddelen (met of zonder voorschrift) inneemt of aan een chronische ziekte lijdt.
- Je meer dan 5 sigaretten, of een equivalente hoeveelheid tabak/ nicotine-houdende producten, per dag rookt/consumeert
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
18-65
Geslacht
Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.
Deel F - De studie zal ongeveer 12 weken duren en bestaat uit:
- Een screeningsbezoek
- Je zal in de PCRU blijven voor 2 behandelingsperioden, met een totale verblijfsduur van 17 dagen en 16 nachten in de PCRU.
- Het telefoongesprek ter opvolging ongeveer 28-35 dagen na de toediening van de laatste dosis.
Het selectie onderzoek zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel jouw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
Je zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van jouw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 12 weken
Vergoeding
Tot € 5.000 , plus reiskosten