Pfizer Clinical Research Unit (verder ‘PCRU’ genoemd) in Brussel zoekt gezonde deelnemers voor een klinische studie.
Deze studie zal meten hoeveel onderzoeksgeneesmiddel in uw bloed zit na toediening van een enkele dosis.
Wie kan deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn.
Je mag niet aan deze studie deelnemen als:
- U buiten de grenzen valt, met betrekking tot leeftijd (18-65 jaar), gewicht (minstens 50 kg of 45 kg voor het Japanse Cohort) of Body Mass Index (16-32 kg/m²).
- Voor het Japanse Cohort:u heeft geen 4 biologische Japanse grootouders die in Japan zijn geboren.
- Voor het Chinese Cohort: U heeft geen 4 biologische Chinese grootouders die in China zijn geboren.
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
18-65
Geslacht
Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.
Deze studie bestaat uit 2 delen:
- Een deel met enkelvoudige toenemende doses, aangeduid als het ‘ED-deel’.
- Een deel met meerdere doses, aangeduid als het ‘MD-deel’.
Als u aan het ED-deel deelneemt, moet u tot 9 keer naar het studiecentrum komen. Er zijn 8 opeenvolgende overnachtingen. De totale duur van de studie is 14 weken.
Als u aan het MD-deel deelneemt, moet u tot 14 keer naar het studiecentrum komen. Er zijn 9 overnachtingen in 3 discontinue perioden. De totale duur van het studiegedeelte is 22 weken.
De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 14 weken
Vergoeding
Tot € 5.510 , plus reiskosten